崩解仪检定操作规程
1. 说明1.1. 适用范围：适用于片剂崩解时限测定仪的检定。
1.2. 参照依据：根据《中国药典》2005年版二部附录XA及中华人民共和国医药行业标准YYO、123-93“崩解仪”规程制定。
1.3. 仪器操作及环境条件：应符合具体仪器操作及维护保养规程（sop）。
2. 检定项目和技术要求
2.1. 吊篮
2.1.1. 玻璃管（6支）：长77.5±2.5mm，内径21.5mm，壁厚2mm。
2.1.2. 透明塑料板（2块）：直径90mm，厚6mm ，板面6孔，孔径26mm。
2.1.3. 锈钢板（1块）：直径90mm，厚1mm，板面6孔 ，孔径26mm。
2.1.4. 不锈钢筛网（1块）：筛网内径2mm。
2.1.5.5不锈钢轴（1根）：长80mm。
2.2. 档板
2.2.1. 档板(6只)：透明塑料板制,直径20.7±0.15mm， 厚9.5±0.15mm，
2.2.2. 档板小孔：孔数5个，孔距中心6mm，孔径2mm。
2.2.3. 档板V型槽：上端宽9.5mm，深2.55mm底部开口宽1.6mm，深1.6mm。
2.3. 吊篮上下移动距离：55±2mm。
2.4. 吊篮往返次数为：每分钟30~32次。
2.5.37℃温度控制精度为：±1℃。
3. 检定方法
3.1. 吊蓝 档板尺寸及吊蓝移动距离。
使用精度为0.02mm的游标卡尺测量,应符合(2.1)、( 2.2)、( 2.3)的规定。
3.2. 吊蓝的往复次数
3.2.1. 仪器与用具
秒表 1/100秒
3.2.2. 测定方法
测量吊蓝往复30次需要的时间（T）。
3.2.3. 结果计算及判断
30
每分钟的往复次数= 应为30~32次/min
T(分钟)
3.3. 温度控制精度：在烧杯中注入1000ml水，待水温升至37℃时，控制水温，用精 度为0.5℃的温度计观察测量2小时，应均在37±1℃以内。
4. 检定周期
4.1. 仪器检修后，应对吊蓝往复次数，吊蓝移动距离及温度控制性能进行检定。
4.2. 正常自检按下列执行：
项目 周期
吊蓝尺寸 新的使用前检定
档板尺寸 新的使用前检定
吊蓝上下移动距离 半年
吊蓝往复次数 半年
温度控制精度 半年 这是黑龙江地方规程吧。
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这个规程是否通用呀？崩解仪有没专门的检定规程呢？
回复 3# 的帖子
没有国家计量检定规程，只有药典上有药检仪器检定规程！ 实际操作过程中,主要用秒表和卡尺,还用到什么了?可以回去 根据这个规程实验一下.谢谢斑竹! 我一般是检 温度设定误差 温度分布 温度波动 崩解仪的检定，检定的应该就是温度、时间和往复频率这三方面吧
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