认证实验室指定、调整决定的公告》
根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》(国家质检总局第5号令)、《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》(国家质检总局第65号令)和国家认监委2009年2号公告(以下简称2号公告)的相关要求和规定,经专家委员会评审,现将2号公告中医疗器械类产品实验室的指定/调整决定予以公告(详细内容见附件)。申请机构对本指定/调整决定有异议的,请在本公告发布之日起15个工作日内向我委提出申诉或者投诉(请注明联系人及联系方式)。 为便利企业,自本公告发布之日起,取消医疗器械类产品强制性认证指定实验室的检测地域范围限制,企业根据指定的业务范围自行选择实验室进行产品检测。特此公告。
附件:医疗器械类产品强制性认证实验室指定/调整决定
二○○九年四月八日
附件:
医疗器械类产品强制性认证实验室指定/调整决定(根据国家认监委2009年2号公告指定/调整)
序号实验室名称指定产品范围通讯地址1山东省医疗器械产品质量检验中心
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
山东省济南市高新区新泺大街西首,250101
电话:0531-82682906
2深圳市药品检验所
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
广东省深圳市南山区科技园高新中一道生物孵化器大楼2号楼6楼, 518057
电话:0755-26031123
3北京市医疗器械检验所
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
北京市北三环中路2号,100011
电话:010-62354086
4广东省医疗器械质量监督检验所
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
广东省广州市越秀区竹丝岗四马路2号,510080
电话:020-87693961
5吉林省医疗器械检验所
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
吉林省长春市绿园区崇文路669号,130062
电话:0431-87833068
6上海市医疗器械检测所
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
上海市民和路154号,200070
电话:021-56635850
7浙江省医疗器械检验所
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
浙江省杭州市环城东路23号, 310009
电话:0571-87044463
8中国药品生物制品检定所
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
北京市天坛西里2号,100050
电话:010-67095563
9安徽省医疗器械检测中心(安徽省食品药品检验所)
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
安徽省合肥市包河工业区包河大道与纬三路交界处, 230051
电话:0551-3358057
10辽宁省医疗器械检验所
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
辽宁省沈阳市浑南新区高荣路5号,110179
电话:024-83781398
11重庆医疗器械质量检验中心
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
重庆市北部新区春兰二路1号, 401121
电话:023-86072759
12四川省医疗器械检测中心
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
四川省成都市茶店子北街19号, 610036
电话:028-87525397
13云南省医疗器械检验所
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
云南省昆明市豆腐营永兴路62号, 650034
电话:0871-4199057
14甘肃省医疗器械检测中心
CNCA-06C-030:橡胶避孕套
甘肃省兰州市王马巷12号, 730030
电话:0931-4568218
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