tylkn 发表于 2009-9-2 19:59:41

方法确认

请教，新规程更新了，如何做方法确认？

xyb88 发表于 2009-9-5 13:07:04

从设备、环境、人员、受控文件等几个方面进行确认

风吹石 发表于 2009-9-6 11:44:45

2#说的对，主要是看规程更新后，原来的“设备、环境、人员、受控文件等几个方面”是否还能满足要求，如果不能满足就必须重新配置。
有些规程更新会引起主标准器的更换，如活塞压力计、标准砝码等。

micheal504 发表于 2009-9-22 09:08:14

補充一點：

除2#、3#講的外，認為應該做一個比對實驗，以確認新方法所產生結果的正確性。而且對於方法確認是有制式表格的。

不知理解是否正確，望賜教。

lk99151 发表于 2014-4-9 15:30:42

应该从人员、设备、环境等方面考虑外，还要对数据进行验证。

changchunshi 发表于 2014-4-11 13:58:41

另外还有相应的文件控制也应更新：包括过程、作业指导书、校准表格、证书模板等

午夜雪 发表于 2014-4-15 17:00:14

我觉得最主要的还是看对校准结果有影响的几点，如设备、环境、校准方法、人员等几个方面来确认，原有的条件是否满足新规程的要求

mustbe 发表于 2014-4-24 16:02:23

如果操作方法和新规程、规范有偏离，应特别注明。
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