随风飘扬 发表于 2009-9-6 16:41:00

质量手册的内容

1、对于一个按照CNAS认可准则建立体系的综合性实验室,其《质量手册》中应包含认可准则中25个要素的一级条文,也应包括所有二级条文的要求吗?二级条文的要求在程序文件和第三层文件中反映应该也可以吧。
2、若质量手册对每个要素均未删减,每个要素不一定要对应一份程序,只要在手册中能描述清楚的可以不要支持性文件,你认为呢?

规矩湾锦苑 发表于 2009-9-6 19:11:29

1.作为《质量手册》当然应该包括CNAS认可准则建立体系的综合性实验室的全部要求,而不是几级条文的要求。手册是纲领性文件,是框架,既是内部的文件,也是提供给顾客的证明性文件,顾客关心的是标准要求的事做不做,谁来做,做的原则是什么,至于如何做顾客可以不关心。因此回答如何做的5W1H可以放在程序文件里描述,同时这也是组织(实验室)管理的核心机密,所以程序文件原则上不向外提供。
2.你的第2条想法是正确的。只要不是标准要求必须有独立的程序文件的,你完全有权利放在手册里描述。当然此时手册就必须对这个要求详细回答5W1H。如果你认为这种详细回答一旦泄露,有损组织的市场竞争力,建议还是单独编制程序文件或者第三层次文件加以描述,仅仅提供给组织内部和认证机构。因为认证机构有为此保密的义务,未经允许不得向第三方提供。

随风飘扬 发表于 2009-9-9 21:57:24

谢谢版主的高见!

无量 发表于 2009-9-18 20:12:10

补充一点:
尽管"每个要素不一定要对应一份程序,只要在手册中能描述清楚的可以不要支持性文件"观点完全正确,但在实际操作中,<准则>中明确指出"应有***的程序"时,还是应编制程序文件,否则考评组提出疑问时不易解释.
再则,这样做将导致手册太厚,给手册使用者造成困扰.
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