小寻 发表于 2012-8-5 08:42:24

求液相、气相PQ验证草案

求液相、气相PQ草案，FDA要求仪器必须通过3Q认证，我们的仪器IQ和OQ都请厂家做过了，但是PQ人家不提供，说要客户自己做的。之前也没做过，没接触过。不知道PQ到底应该是怎么样的。通过网上查了，看到人家的PQ就是做柱效，可是我咨询工程师说是客户自己提供样品，大概像方法验证差不多的。哪位大侠如果有这方面的资料，麻烦您提供下，谢谢谢谢您拉
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