小狸猫 发表于 2012-9-19 13:41:52

校验证书

我想问一下论坛里的各位，外国试验室出具的校验报告或者外国生产厂家出具的校验证书（国外的校验报告只用工程师的签名和日期，不像国内有计量机构的钢印或红章），在国内GMP审核、认证或者国内飞行检查中能使用吗？如果能用，有没有什么文件支持啊？

zhoujidai 发表于 2012-9-19 14:06:10

厂家出具的校验证书不能作为量值溯源的证据，要由有检定/校准资质的检定/校准机构出具的检定/校准证书才行。
外国试验室出具的校验报告如能提供相关校验资质（如CNAS证书，开展的项目等）可以认定具有溯源资质。
个人观点，供参考~

小狸猫 发表于 2012-9-19 16:38:55

非常感谢你的回复。但是你知道的国外生产厂家提供的校验就像我们国内的自校记录一样，不像我们国家计量机构出具的检定、校准证书一样有钢印或红章，上面也没有什么实验室的认证标志。国内叫他们校验的话价格又贵，又怕到时候全是英文的检查官看不懂，不认可。

suzhoujiliang 发表于 2012-9-19 16:56:48

如果厂商也通过了校准实验室认可，那就应该没有问题勒

风吹石 发表于 2012-9-20 06:51:30

国外的报告一般不能用，需要重新检定或校准。

小狸猫 发表于 2012-9-20 09:46:19

看了大家的回复，我心里也有底了。可以和我们公司请的第三方服务公司的人去据理力争了。我们公司是合资企业，生产疫苗的，产品出口到国外的。老外对环境监测要求很严的，买的都是进口设备。原则上国内计量局能校准的我们都找计量局做，毕竟出的证书国内检查都没问题，国外的审计和检查也应付的了。
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