我们就是用单机版EXCEL做的模板,把检测数据输入进去,然后打印出来签字,但不保存已输入数据EXCEL。相当于 ...
非常感谢路云老师。
听您这么解释,我再和审核老师沟通时就有了些底气了。 长度室 发表于 2024-9-3 08:39
可以将测量数据用人工输入到电子版的记录格式里,但输入完后的电子形式的要保存(无论是否再打印出来)。还 ...纸质记录在任何时间更改都会留痕,但电子文档在点击“保存”、“提交”之前是不会留痕的。如:误将1.235误敲入成1.325,当时发现后立即删除将其更改为1.235,这种更改是不会留痕的,但纸质记录就可以做到留痕。 路云 发表于 2024-9-22 19:32
纸质记录在任何时间更改都会留痕,但电子文档在点击“保存”、“提交”之前是不会留痕的。如:误将1.235误 ...
纸质记录上有的更改也不一定会留痕,比如后期将1改为4或7,将0改为9,多添一笔看不出来。就看更改人员诚不诚实,会不会进行划改签字。 电子记录是大趋势,只要满足实时记录,进行加权、加备、加密的管理,就能满足要求。 长度室 发表于 2024-9-23 08:50
纸质记录上有的更改也不一定会留痕,比如后期将1改为4或7,将0改为9,多添一笔看不出来。就看更改人员诚 ...单独将4或7写成1,或将9写成0的概率是极低的。核验人还需结合数据处理(计算)结果来判断。举个我亲身遇到的案例吧。在没有上LIMS之前,在一次质量监督抽查某专业计量室的纸质原始记录时,发现某校准点的三次检测数据为1.235、1.236、1.325,平均值为1.2353。这一看就知道第三次测量数据1.325是笔误所致,但校准、核验两人都没有发现。这种情况在LIMS上线运行后,就再也不会出现了。因为数据处理是自动实施完成的,当校准员敲入三个原始观测值时,平均值、示值误差、示值重复性三个结果就出来了,立马就能发现三个数据处理结果异常。所以说,将纸质原始记录半产品转换成完整版的电子版原始记录时,记错了敲对了的情况经常能遇到。
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