电子原始记录！
请问各位专家，自己做一个原始记录软件，配合平板电脑使用，现场检定时现场录入，审核后无法擅自修改，带回后打印出来签字或者电子签名保存，这样符合要求吗？有一些项目做记录的工作量太大，又没有自动检定设备，只能这种手动检定+电子录入保存，不知可以吗？ 楼主自编的这款原始记录软件是用于平板现场检定的，估计是一款单机版的软件。通常情况下，由于是多人需要使用，单机版软件是做不到权限控制的，也无法实现真正意义上的电子签名。楼主所说的审核(或核验)后无法修改，关键是审核(核验)人在审核过程中是否有权修改。按标准要求，电子版原始记录在未提交之前，只能由原检定/校准人员修改，提交之后必须经只读化加密处理。如再需更改，必须走审批流程，由授权人员进行更改。 同样关注记录方式 已经有公司做过了，太慢，还没有手写的快！ 如果是数据生成时就及时记录进计算机，而不是通过纸质记录之后再转录的，符合要求的对于有些项目不是很方便，比收写要慢，但是电子版的便于查询这方面到是很好。 路云 发表于 2017-9-8 20:49
楼主自编的这款原始记录软件是用于平板现场检定的，估计是一款单机版的软件。通常情况下，由于是多人需要使 ...
因为是小地方，一个项目主要就是一到两个人负责，平板作为检定设备的一部分与设备一起，检定员检完拿回来交给审核员登录进去审核查看，用户登录时谁的用户名就固定检定员是谁，可以选择指定审核员。审核部分是也是需要登录验证，谁登录只能看到自己作为审核员的记录。审核时只能看不能改。当然我觉得这种审核程序也不方便。我们还是检定完后拿回来后打印出来纸质的进行检定员确认并签名，审核员审核并签名.....走程序。不知这样可不可以？？？ 需要进行软件评审 本帖最后由 路云 于 2017-9-12 03:09 编辑
wrq51 发表于 2017-9-10 21:37
因为是小地方，一个项目主要就是一到两个人负责，平板作为检定设备的一部分与设备一起，检定员检完拿回来 ...
我不清楚你这份电子版原始记录是什么格式的文件，也不清楚检定员是以什么方式新建这份电子版原始记录，又是以什么方式保存文档，可以使其他人不能修改编辑，只有原始记录的创建人才能有权修改编辑。也不清楚当审核人员完成审核后，又是以何种方式保存文档，才能不让原始记录的创建人也无权修改编辑。如果做不到这一点，那只能是打印出纸质文档，由检定、审核人员双方签字归档。这类电子版原始记录将不能作为归档的备份依据，只能作为数据处理中间过程的产物。 只有检定校准设备是全自动软件的，才能用打印的原始记录，而且软件必须经过确认才行。 你的方式是可以的，按照CNAS-CL25/4.13.2.3b）校准过程中，将原始观察数据经人工直接输入到计算机或其他自动存储设备中生成的原始记录，一般情况下，应由原校准人员或其授权的人员修改。 changchunshi 发表于 2017-9-13 12:37
你的方式是可以的，按照CNAS-CL25/4.13.2.3b）校准过程中，将原始观察数据经人工直接输入到计算机或其他自 ...
这一条款指的是校准过程中所生成的电子版原始记录，而不是指归档之后的电子版原始记录。归档之后的电子版原始记录，即便是原校准人员，也不允许更改，必须走审批流程，由其授权人员修改。即CNAS－25:2014第4.13.1.4条：当用电子方式储存记录时，对记录的修改应由授权人员进行，并记录修改人、修改时间、修改前和修改后的内容，必要时，应注明修改的原因。 原始记录真难，哎，我还是乖乖的手写吧 我們都是用的電子記錄 个人电子记录确实是新思路，好思路，大家有好的系统或者比较成熟的技术分享一下。 你们电子记录签字也是手签吗？
页:
[1]