咨询有关大药房的计量器具、温湿度监测设备等校准情况。
各位量友,我想咨询有关大药房大药店的计量器具、温湿度监测设备等校准情况。温湿度计和温湿度记录仪等计量器具应该都是校准的范围吗?
阴凉柜、冷藏箱等存储设备是校准或者验证的范围吗?
药房是否校准这些器具设备,有量友曾开发过此方面的业务吗?
谢谢! 一般都是当地药监部门要求,这些药店才来配置、校准一些温湿度计,阴凉柜也配置,但是很少有申请校准的,一个店一般要求配2个温湿度计。 我发现也是部分药店有校准,多数情况是没有校准。
谢谢! 应该为自愿校准。 做得好的,对质量要求高的老板都送去校准了。GSP 检查的时候要看证书的 第六节校准与验证
第五十三条企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第五十四条企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
第五十五条验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过审核和批准,验证文件应当存档。
第五十六条企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。
页:
[1]