15704636667 发表于 2022-5-2 13:57:05

计量体系是什么

刚接手一个新建的药厂项目，计量工作从头开始，校准使用三方

领导说先建立计量体系，计量体系是什么？包括什么项目？？哪位大佬教教我啊

七个柚子多少钱 发表于 2022-5-5 15:01:05

先根据公司体系文件建立对应的控制程序文件然后是对应的三级文件 涉及到的表格表单

七个柚子多少钱 发表于 2022-5-5 15:02:54

还有一种是CNSA体系 也涉及到计量 对外拥有检测能力的机构就是你说的第三方 不知道你领导让你做的是管理体系还是实际运行涉及计量的体系

x86438751 发表于 2022-5-6 17:28:20

GB/T 19022了解下

15704636667 发表于 2022-5-6 19:41:53

七个柚子多少钱 发表于 2022-5-5 15:02
还有一种是CNSA体系 也涉及到计量 对外拥有检测能力的机构就是你说的第三方 不知道你领导让你做的是管理 ...

我这里就是一个普通的药厂，刚建的项目，我以前待的公司没有这个体系，一样生产了，这个测量体系，是必须要做么，还是我写几个SMP管理控制的文件就行，如果必须做，里面的目录都有什么啊？？

木子李1987 发表于 2022-5-7 14:30:38

按照这个做就可以 还有药品生产质量管理规范中的相关规定

yuanxiaoyan1210 发表于 2022-5-7 15:48:20

从购买 到货检定 合格入库 领用 使用管理 .....一直至报废的完整要求，加表格记录等等
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