202309026 发表于 2024-1-10 16:29:50

医用设备能不能出校准报告

坛友    咨询下医用设备 在没有校准规范（检定规程）下能不能依据其它标准出校准报告    比如：电子血压计、全自动酶免仪、血细胞分析仪、无创血红蛋白仪   这几个   请教下测的话 依据哪些标准测

尹安安 发表于 2024-1-13 10:00:47

电子血压计 血细胞分析仪不是都有国家规范或者检定规程吗全自动酶免疫 国家校准规范四月份开始实施，已经公布了。

尹安安 发表于 2024-1-13 10:03:16

电子血压计 依据JJG 692-2010   血细胞分析仪依据 JJG 714-2012 全自动酶免疫 依据JJF 2089-2023

gaof 发表于 2024-1-13 15:31:01

强检的必须是检定（没有规程的除外），非强检的可以校准

cinjcx 发表于 2024-1-15 11:47:28

只要是各类标准，都不能出校准证书，只能出检测报告

178311022 发表于 2024-1-17 12:19:07

检验检测报告有两种，对外出具公正性数据的需要拿CMA资质，还有一种仅仅说明你做了一下测试，比如说医院看病很多检查单上有一行字仅供医生参考，不能因为这项检测来确诊到底什么病，所以说很多小医院拿的检验单大医院不认可要重新做检测就是这个道理，同样这个仪器检测也适用于这个道理
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