关于cnas 过校准能力和检测能力的请教
我们公司计划上生物安全柜和洁净室这两个项目,但是结合市场需求和cnas的管理趋势看,目前这两个项目更多的是过检测项目,想请教一下,想过这两个项目的CNAS 的检测能力的话,需要准备的资料有那些?相比校准需要的文件集(不确定度评定,作业指导书,标准器证书之类),徐璈增加那些资料? 方法验证表、人员培训证书、作业指导书、不确定度报告, 还有原始记录和模拟证书等这些吧 当然还得有标准器和标准器的溯源证书 zprstar 发表于 2024-11-28 16:29当然还得有标准器和标准器的溯源证书
那这些准备的材料和校准准备的材料来说并没有什么区别啊,我以为侧重点不一样,准备的东西不一样
生物安全柜可以依据校准规范JJF1815-2020进行校准 其实比校准准备的资料要简单一些。注意检测人员和签字人员的资质和经历就行了。 跟校准相比,这两个项目是放在医疗器械领域,对人员的学历和职称要求高,其他并无太大区别。
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