klderen 发表于 2025-7-24 15:48:11

扩项必须做测量审核吗

本帖最后由 klderen 于 2025-7-24 15:51 编辑

大神们，例如想扩一项CNAS的校准项目，必须做这个项目的测量审核吗？
还是继续做去年那个项目的测量审核就行呢？（注：去年做测量审核的那个项目早就获得CNAS认可了，并且和要扩项的项目在同一个子领域）

补充内容 (2025-7-25 09:01):
之前问的不明确，造成大家答非所问，我补充了问题，因字数太多放不下，故放在了6#楼，请下翻到6#查看问题，欢迎大家积极讨论

弹幕 发表于 2025-7-24 16:11:31

不必须。同一个子领域，有一个就满足最低要求了。做了更好。

ZL3211 发表于 2025-7-24 16:22:25

文件是这样

klderen 发表于 2025-7-25 08:42:45

ZL3211 发表于 2025-7-24 16:22
文件是这样

谢谢您的回答，我问的不是这个意思。我问题的点，可能表述的不明确，我重新补充了问题。

klderen 发表于 2025-7-25 08:54:38

本帖最后由 klderen 于 2025-7-25 09:05 编辑

弹幕 发表于 2025-7-24 16:11
不必须。同一个子领域，有一个就满足最低要求了。做了更好。

谢谢。那么，如何证明能力更好呢，或说扩项通过的几率大呢？做了（现场实操、人员内部培训、外部培训、内部人员比对；购全设备送检并做计量确认、期间核查；外来方法文件、内部作业指导书；环境温湿度等检查；典型代表的 证书 记录和测量不确定度；CMC不确定度能力评估；计量标准重复性试验和稳定性试验）这些，够不够？感觉不能有力的证明能力，测量审核是不是最有力的方式？

klderen 发表于 2025-7-25 08:58:44

本帖最后由 klderen 于 2025-7-25 09:05 编辑

换一种问法，之前问的不明确，造成大家答非所问，换一种问法，希望大家积极讨论：如何证明能力更好呢，或说扩项通过的几率大呢？做了（现场实操、人员内部培训、外部培训、内部人员比对；购全设备送检并做计量确认、期间核查；外来方法文件、内部作业指导书；环境温湿度等检查；典型代表的 证书 记录和测量不确定度；CMC不确定度能力评估；计量标准重复性试验和稳定性试验）这些，够不够？感觉不能有力的证明能力，测量审核是不是最有力的方式？

长度室 发表于 2025-7-25 09:22:39

在做方法验证时有结果准确性的验证，不一定是测量审核，实验室间比对应该也是可以的。

两个兔子 发表于 2025-7-27 21:28:43

ZL3211 发表于 2025-7-24 16:22
文件是这样

大神，我想问问，这个文件叫啥名称呢，谢谢

辽西计量师 发表于 2025-7-27 22:48:57

两个兔子 发表于 2025-7-27 21:28
大神，我想问问，这个文件叫啥名称呢，谢谢

CNAS-RL02:2023《能力验证规则》

aazz231023 发表于 2025-7-28 08:12:55

两个兔子 发表于 2025-7-27 21:28
大神，我想问问，这个文件叫啥名称呢，谢谢

CNAS-RL02：2023《能力验证规则》

zhaogy2011 发表于 2025-7-28 09:04:30

测量审核、计量比对、能力验证是最好的方式，通过了的项目，现场考核时，基本都可以不怎么看，直接给过

dazhouseven 发表于 2025-7-28 09:11:52

klderen 发表于 2025-7-25 08:58
换一种问法，之前问的不明确，造成大家答非所问，换一种问法，希望大家积极讨论：如何证明能力更好呢，或说 ...

你好！请问你们是建标扩项还是CNAS扩项？你们每个项目都做计量标准的稳定性和重复性试验吗？稳定性试验时间至少要半年啊

klderen 发表于 2025-7-28 11:17:14

dazhouseven 发表于 2025-7-28 09:11
你好！请问你们是建标扩项还是CNAS扩项？你们每个项目都做计量标准的稳定性和重复性试验吗？稳定性试验时 ...

是的，只要存在这个特性，就会去做。

sciccic 发表于 2025-7-28 11:29:28

klderen 发表于 2025-7-25 08:54
谢谢。那么，如何证明能力更好呢，或说扩项通过的几率大呢？做了（现场实操、人员内部培训、外部培训、内 ...

质量控制分为内部质控和外部质控两种，外部质控要做到应做尽做，这个是强制要求；剩下的项目要做内部质控，至于用什么形式（重复性、稳定性、期间核查、内部比对、证书记录抽查等等）都可以，科学合理。评审周期内覆盖即可

dazhouseven 发表于 2025-7-28 12:08:47

klderen 发表于 2025-7-28 11:17
是的，只要存在这个特性，就会去做。

好的，谢谢！

klderen 发表于 2025-7-29 13:41:58

sciccic 发表于 2025-7-28 11:29
质量控制分为内部质控和外部质控两种，外部质控要做到应做尽做，这个是强制要求；剩下的项目要做内部质控 ...

外部质控，可以详细说说吗？
已获得认可的项目，测量审核我们每年每个子领域，都会做一个。那么我重点问 要扩项的两个项目还用做吗？做了是不是更能有力证明 这两个项目的能力，过的机率大些？

唯一的爱人 发表于 2025-7-29 13:48:16

klderen 发表于 2025-7-29 13:41
外部质控，可以详细说说吗？
已获得认可的项目，测量审核我们每年每个子领域，都会做一个。那么我重点问...

要扩的项目的子领域有3年内的能力验证证明即可。其它人员比对、期间核查、计量确认、方法验证也是必不可少的。

klderen 发表于 2025-7-30 08:39:17

唯一的爱人 发表于 2025-7-29 13:48
要扩的项目的子领域有3年内的能力验证证明即可。其它人员比对、期间核查、计量确认、方法验证也是必不可 ...

明白了，扩项项目的测量审核的刚需程度不是太强，只要该项目所在的子领域有就行。除了一些形成的资料，主要还是看人 看设备 看环境 看实操。终于有个敢肯定的说了，多谢!

sciccic 发表于 2025-7-30 08:43:40

klderen 发表于 2025-7-29 13:41
外部质控，可以详细说说吗？
已获得认可的项目，测量审核我们每年每个子领域，都会做一个。那么我重点问...

不是必须做，但是如果有能寻找到到不质控的方式（能力验证、测量审核、实验室间比对等）尽量去做，文件里是规定的是最低频次

dazhouseven 发表于 2025-7-30 08:58:39

测量审核一般是在哪申请？国家计量院吗？

xiao-L 发表于 2025-7-30 10:27:05

dazhouseven 发表于 2025-7-30 08:58
测量审核一般是在哪申请？国家计量院吗？

CNAS认可的能力验证提供者

dazhouseven 发表于 2025-8-1 09:18:38

xiao-L 发表于 2025-7-30 10:27
CNAS认可的能力验证提供者

好的，谢谢

ZL3211 发表于 2025-8-29 10:05:02

两个兔子 发表于 2025-7-27 21:28
大神，我想问问，这个文件叫啥名称呢，谢谢

CNAS-RL02：2023能力验证规则
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