能否解答如何才能使计量体系有效的服务于GMP体系?
使计量体系有效的服务于GMP体系,保证产品质量[ 本帖最后由 cansey 于 2008-12-3 17:16 编辑 ] 首先要明确GMP是良好的制造设施。
其次才是将计量与GMP相结合,准确的说是满足GMP的要求。 若想让计量体系有效的服务与GMP体系,就要先认真阅读GMP文件的相关条款和名词解释,把消费者的利益、安全、健康从源头抓起,杜绝出产凡是可能造成直接造成使用者伤害、间接伤害使用者的仪器、设备、食品、用品、卫生用品、医药等。并及时注意营销市场信息,及时招回可能伤害消费者的商品(这条很厉害!目前,中国人没这种习惯)。
把计量的标准、物料的配方单位都形成可溯源的,计量器具进行分类、分级管理,对与贸易、生产、卫生、环境四大类有关的计量器具建立档案,建立日常记录表、建立标准化操作规程,这些文档都要建挡管理(这种都要很厉害!工作量很大的)
让本单位的所有计量器具都处于有效控制下,所有员工对本职工作所接触到的计量器具都会正确操作,正确自检,正确维护(所有人,就包括操作工、管理人员、技术人员,培训量是很大的,而且是相当的大),所有的培训都要有计划、有记录,有实施确认,并建立档案。
计量员要让采购人员、销售人员、仓储人员、包装人员等在计量时,用国际通用单位去规范本企业的所有计量单位,所有的购销转运都要规范记录在案(包括批号、数量、供应商、状态是几等品,特采放行标准和去处),备查。
还有很多,一时讲不完,欢迎有方向的提问,谢谢!。。。。。
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