yql 发表于 2008-6-11 21:06:24

【转贴】不符合项报告整改要求

不符合项报告及整改要求1、事实描述

三段论:审核证据,审核依据(要求),不符合结论(事实要求不符合结论)

事实描述要清楚(全部、部分、偏离的程度),可重现(如时间,文件、记录编号、车间等)

最好能开到责任单位,有利于以后的改正

性质判定:严重,一般,改进机会
判定准则按下述要求进行:
严重不合格:
1)
证据证明满足质量体系要求的系统不存在或发生全面的失效;
2)
在一项要求中发生多处轻微不合格;
3)
不合格可能导致交运不合格品,或导致产品无法符合预期用途;
4)
不合格可能导致质量体系失效,或降低控制过程或产品的能力。
一般不合格:
1)
一个不太可能【导致质量体系失效或降低控制过程或产品的能力的不合格】;
2)
在ISO/TS16949 相关的文件化的质量体系的某一部分发生的一个失效,或公司质量体系的某一事项的一个错失。
改进机会:废品过多,有更好的做法等。
2、不合格原因分析

要分析根本原因,而不是表面原因,推荐使用3个为什么及以上。

为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施(即:对哪一级的原因采取措施),应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应
3、纠正和纠正措施

纠正:对不合格现象的消除或改正,要举一反三。

纠正措施:对产生不合格的原因的消除(或弱化或使原因变得不敏感)采取的行动。

纠正和纠正措施均要实施,并要规定时间和落实责任人。
4、实施控制

对实施过程要加以控制

不要都等到完成期限到了再检查,这样一旦无效或实施过程中有难度就会来不及
5、实施情况跟踪记录

实施情况的记录要具体、明确,包括纠正和纠正措施的实施情况。
6、实施效果判定

发生不合格的原因的机会有没有出现

收集到的证据能否证明纠正完成,并且正确

能否证明纠正措施实施有效,要证明有效需要收集哪些证据,附上证明纠正措施得以实施并有效的客观证据 (修改程序,培训记录,校正记录等等)
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