讨论关于质量记录的控制
我们单位现在有质量记录共计80多个,连文件发放记录都格式化了(有必要吗?),还有格式编号(按照本单位体系文件规定,所有记录必须格式化,记录格式必须经相关人员进行批准后才能投入使用,且记录格式作为受控文件处理,每次修改都要填写“文件更改申请单”).我觉得其实没有必要要那么多的记录,而且作为质量记录没有必要搞得那么严格,只是说我们应该具有某些记录,记录格式应尽可能统一,但没有必要按受控文件来管理.大家觉得呢?给提供点意见。
CNAS-CL01:2006 4.13.1.1条:"……质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。"
4.3.1条 注1:“本问中的”文件“可以是方针声明、程序、规范、校准表格 、图表、教科书、张贴品、通知、备
忘录、软件、图纸、计划等…………”(也没有说记录啊) 这个记录东西在一般时候是不需要的,但是假如客户来了审核呢,没什么好看的,只好找些记录看咯。
记录的另一个作用就是让一切流程程序化、规范化。发生了事故也做到有据可查。
但是负作用也是有的。例如需投入更多的人力、物力去收集整理记录,也有些死板了。 虽然烦一些,有 时很有用的 根据ISO9000:2005的解释
document
information (3.7.1) and its supporting medium
EXAMPLE: Record (3.7.6), specification (3.7.3), procedure document, drawing, report, standard.
所以从严格意义上讲,记录应该是文件的一种,尤其是空白的表单最好能够按照文件控制要求进行管理。 怎么说呢,其实质量记录是有用的,但关键还在于质检员怎么去做好这个记录 实验室认可评审时,质量记录或技术记录是由文字和表格等组成,作为内部文件的一种形式,记录的格式由相关人员编制,批准人批准后方可使用,还要统一编号。 体系是这样要求的,没办法,照做吧。 质量体系就需要这样的了。 很有必要 磨刀不误砍柴工
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