求助:药厂强检问题
药厂压力表/电子天平全部都要强制检点定吗? 是的,或者该药厂检标回复 #2 admin 的帖子
谢谢啦。检标具体什么意思啊 压力表用于安全防护的一律强检,电子秤用于贸易结算的一律强检,其他的有建标则可以内部校准。回复 #4 chamer 的帖子
回答得很好,在我眼里你很热心:$[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-3-25 20:15 编辑 ] 药厂压力表/电子天平全部都要强制检点定吗?我看不一定,是不是强检,只要对照计量法第九条(第九条 县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。)对号入座即可。另外,就是自己建立标准,强检部分必须得到当地质量技术监督部门对该项目的计量授权才可以。 药厂应通过GMP认证,通常做法是都检!!
另有计量法的要求,也需要检!!
内部质量及安全控制的要求,更需要检!! 我是药厂的,我们厂的压力表自己建的标,锅炉压力表有授权,都是自己检。电子天平看你们怎么用,只要不是最终产品质量用的,自己建标就能自检。 这还真的说不清了,说是强检,但是按照计量法规定用于“贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测”的计量器具属于强检计量器具,但是药厂是不是这些范围里面呢。
说不清楚了。 根据实际情况分类检定.但就怕药监不答应! 我也想街道,请高手指点一二。 原帖由 aiai1111 于 2007-3-26 09:54 发表 http://www.gfjl.org/images/common/back.gif
药厂应通过GMP认证,通常做法是都检!!
另有计量法的要求,也需要检!!
内部质量及安全控制的要求,更需要检!!
同意上述观点。其实对于药厂来说,计量法的所谓强检并不适用。要过GMP那就最好都检,免得日后麻烦。
另外想了解一下,大家所在地的药厂、药检所,他们的溶出仪、崩解仪、溶变时限测试仪、澄明度仪、菌落计数器,微利分析仪,尘埃粒子计数器,你们都检吗?
[ 本帖最后由 vandyke 于 2007-6-27 21:28 编辑 ] 也不一定,我们这有好多厂不建标,只要有相应资质的人员,并取得计量检定员证,把标准仪器送到计量部门检定,自己也可以开展校准. 我们这的尘埃粒子,我是送厂家检的.当然补充一点,我们厂是做国外的认证,没有认证中国的GMP.中国的GMP应该是向楼上的说的,要么建标,要么送计量部门检定. 压力表用于安全防护的一律强检,电子秤用于贸易结算的一律强检,其他的有建标则可以内部校准。根据实际情况分类检定.但就怕药监不答应!
回复 #13 jinyuewang 的帖子
请问一下,你们药厂的静压差计是怎么管理的,静压差计量量程为-10-700Pa,是怎么管理的
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