gonght 发表于 2008-10-10 10:52:48

监视与测量装置中用于测量的计算机软件如何确认?

在新时代外审中开出的不合格项如何整改?
   监视与测量装置中用于测量的计算机软件如何确认?望大家指点一下谢谢!

ktm833 发表于 2008-10-22 13:22:04

我也在想这个问题,原来没有人、回答?

上帝 发表于 2008-10-22 20:15:22

可以参考一下现在对软件评定的规范
如果没有就自己写一个,主要是对结果要有一次评审的过程,你们可以组织你们的人对其进行确认

shcnbzjz 发表于 2008-10-23 12:10:47

请问一下,你们用的是什么软件?

gonght 发表于 2008-10-30 19:21:22

买的国外的准直望远镜,本身自带的软件。

ldzhwu 发表于 2008-11-9 12:32:56

监视与测量装置中用于测量的计算机软件确认,主要是指初次使用前或软件更改后要进行确认,确认的方式包括病毒检查,用户算法程序检查,或必要时为达到要求的测量结果而做的组合(比如PLC、DCS系统,可以在模块前加信号,看计算机的显示是否一一对应输入量);对于固化在设备里的软件可以不用确认。

kou_247 发表于 2008-11-10 06:10:38

我觉得就是做个验证

我觉得就是做个验证,可以和以前的装置测量数据进行比较或和同等级的标准装置比较

hx872 发表于 2008-11-20 14:54:26

商用软件不必验证。

恺撒游神 发表于 2008-11-21 14:46:27

公司里新上面的设备测量数据都是在电脑里显示控制了,这个情况下怎么校准确认呢?

dqjlk 发表于 2008-11-24 15:27:22

可以采用核查或监视的办法,直接讲就是采用对比。将本系统测量结果与另一套系统的测量结果进行比较。原则上另一套系统应该控制更精密。

pc太平洋 发表于 2013-9-3 11:10:14

监视与测量装置中用于测量的计算机软件确认,主要是指初次使用前或软件更改后要进行确认,确认的方式包括病 ...
ldzhwu 发表于 2008-11-9 12:32 http://www.gfjl.org/images/common/back.gif


真的是对于固化在设备里的软件可以不用确认?但在上次审查时审核员对我公司的固化在设备里的软件提出要确认或评审。

规矩湾锦苑 发表于 2013-9-3 17:28:00

  国家标准GB/T19022-2003将实现测量过程所必须的软件划归测量设备的种类之一,量具、仪器、仪表等测量设备是如何管理的,软件就应该如何管理。
  该标准还将软件列入了信息资源之一,信息资源的典型代表是文件,因此文件是如何管理的,软件也应该如何管理。
  软件既是物质资源,又是信息资源,具备了两种资源特性,因此软件管理是企业实施现代计量管理工作的主要难题之一,的确需要不断地研究和总结管理经验。现将标准的有关规定择抄如下供参考:
3.3 测量设备
  实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。
6.2.2 软件
  测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经识别和受控,以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和(或)确认,并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行,以确保测量结果有效。
指南
  软件可以有几种形式,如固化的(内置的)、可编程的或成品供应的软件包。
  成品供应的软件可以不要求测试。
  测试可能包括:病毒检查,用户算法程序检查,或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。
  软件配置的控制可帮助保持使用软件的测量过程的完整和有效。通过复制件进行存档、非现场保存或采取其它保护程序的手段, 保证其可获得和必要的可追溯性。
7.1.3 设备调整控制
  指南
  防止对软件或固件进行未授权改变所用的写保护技术应当予以特别注意。
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