yan126 发表于 2008-11-1 13:18:51

关于洁净厂房的检测

前天请我市所对我厂的1000级无菌室进行检测,结果其出的报告只有:尘埃,声级,风速和光照度四个项目,而且其出的是校准报告,有国家实验室认可的校准实验室的标志.但对照前年的省的报告,其出具除了以上四个项目还有细菌,换气次数等项目,而且是检测报告,有国家实验室认可的检测章,请问我们今年这份证书是否有问题?有效吗?我觉得有点问题.

vandyke 发表于 2008-11-1 21:05:41

我觉得应该出具检测报告而不是校准证书。因为洁净间并非计量器具，无“校准”之说。
至于检测的依据，就看你是什么用途。一般有GBJ73-84 洁净厂房设计规范、医药工业洁净厂房设计规范、 JGJ71-90 洁净室施工及验收规范、 GB6168-85 层流洁净工作台检验标准、GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 等等

yan126 发表于 2008-11-4 13:12:55

版主和我想法一样,但如果对于超净工作台,又能不能出校准报告?

amanda209 发表于 2008-11-4 14:48:28

原帖由 vandyke 于 2008-11-1 21:05 发表 http://www.gfjl.org/images/common/back.gif
我觉得应该出具检测报告而不是校准证书。因为洁净间并非计量器具，无“校准”之说。
至于检测的依据，就看你是什么用途。一般有GBJ73-84 洁净厂房设计规范、医药工业洁净厂房设计规范、 JGJ71-90 洁净室施工及验收规范、 ... 认同V版的观点，你们那里出检测报告吗？曾经遇到这种，最后还是以校准证书出了，看过其它院，也是出 校准证书

amanda209 发表于 2008-11-4 14:51:12

个人觉得楼主的应该主要要检尘埃和落菌数，要不怎么判断无菌呢？

yan126 发表于 2008-11-4 19:54:54

不是,好象都是做检测报告的,但不少出了校准,细菌浮游同沉降都要做

hamlan 发表于 2009-9-11 12:15:38

如果是校准的话，可参考GB50073-2001洁净厂房设计规范;GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范；如果是测沉降菌、游离菌，参考GB/T16292～6294-1996《医药工业洁净（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》。JGJ71-90 洁净室施工及验收规范 已经2008年10月已经作废了。
对于检测和校准的说法：以前对于声级、风速、光照度、洁净度是可以申请校准的，所以会出校准报告；但今年开始认可的，好像只能申请检测认可了。
真正来说，列为检测项目比较合理，而且对于理化（沉降菌、游离菌）参数就只能是检测，对于食品行业，这个还是一个重要参数，只出校准报告，应该不能算是合格的验收依据。

amanda209 发表于 2009-9-15 13:49:01

我们申请的时候认可委把洁净厂房的项目划为了检测项目

tupanda 发表于 2009-9-15 20:30:12

那应该怎么申请项目呢？设备的配备怎样啊？
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