血糖仪大家有做过检测吗？

医院和社会很多用到血糖仪   测量糖尿病人的生理参数
但是好像还没听说有标准或规范可以测量血糖仪的哦
大家有做过的吗？用什么标准来做的检测
有什么困难吗？

现在厂家主要是是用电阻片来校正的，相关标准有一个卫生部门的部标，论坛里有的。听说国家正在制定规程，目前只能再等等。

电阻片的话应该只是适用于 电极型原理的血糖仪吧   
   还是等待国家规程吧   谢谢版主

大家以后关于血糖仪检测问题要多发表论文．

不管是什么原理生产的血糖仪，应该使用统一的标准物质，类似血球等仪器的检测

目前我们用的是罗氏的生化质控标物
稳定性和重复性还行，主要是给医院做一些校准。

楼上的，用罗氏的生化质控可以做一般的血糖仪的检测吗？

血糖仪按照生产厂家自己的说明书，误差20%，基本上个人觉得没有检测的必要。
现在血糖仪的销售方式主要是购买试纸送血糖仪，如果觉得不准直接就可以去厂家换的。你这次检测的下次检测时基本就已经被换掉了

我们血糖仪是测试项目，用生化的质控品来做。做下来基本上误差很大，但一般不超过20%。所以同意楼上的说法，哈哈。

血糖仪的检测存在多个难点：
1、在国标中对血糖仪的准确度要求为正负20%，范围较大，不适合进行计量准确度评判；
2、即使血糖仪本身没有问题，但是不同批号、不同存放条件的血糖试纸对检测结果的影响也比较大；
3、多次测量的情况下，对于加样、测试的时间间隔也不容易拿捏准确；
4、某一品牌的生化质控液并不适用于多个厂家、多种型号的血糖仪测试，应该使用各厂家相应的测试样品。
还有很多问题，希望大家提出不同意见。

罗氏的生化质控品不能用作血糖仪的检测的 ，  血糖仪用的是全血 ，而生化质控品是血清。两者不一样，不能混淆用，结果差别也很大。

罗氏的生化质控品不能用作血糖仪的检测的 ，  血糖仪用的是全血 ，而生化质控品是血清。两者不一样，不能混 ...
zhangxuxin 发表于 2010-2-24 12:56

求问楼上：1.质控液是血清还是模拟血清？
　　　　　2.它对罗氏自己的产品能作质控，这个血糖仪同你说的血糖仪有什么区别？
　　　　　3.为什么各个厂家的质控液不能互通的？
另外疑问：1.质控没有意义的话，这个产品本身是不是骗人的？
　　　　　2.用血糖标准物质质控行吗？（有没有人做过）

我觉得也很难搞！
指标不明确，也难判断

回复 12# ssdl
生物样品由于基体的复杂及测量过程的特异性，往往不能互换。标准物质，虽然一般采用与实际样品相同的物质作原料，但出于对被测物浓度的要求、贮存、运输等方面的原因，往往需对原料成分进行调整并作处理（如冻干、冰冻等）。这些经加工的材料在某些测量过程中的行为有时会不同于实际临床样品，这种差异过去称为基质效应，现在采用ISO新的定义，叫做互通性( commutability) ,或称互换性、替换性。血清和新鲜血液可能会存在互通性的问题，因此不能完全替代。不仅如此，质控物与校正物更是不能互换，因为它们的定值方式和水平不同。也不适宜将定值质控物的靶值或均值作为自己的均值绘制质控图，一定要由自己的数据来确定， 因为各实验室的实验方法与装备条件与厂商定值的方法不一致。校正物是厂商指定用来校准某检测系统(仪器+试剂+测量程序+质控）的，是在充分考虑到基质效应的情况下，人为赋予的校正值。 因此校正物必须专用于配套的检测系统。鉴于上述特异性和互通性问题及其他质量问题（线性、灵敏度等）的可能存在，临床检验量值溯源均需最后验证其有效性。验证方法是用参考测量过程和常规测量过程同时分析足够数量的、有代表性的、分别取自不同个体的实际新鲜样品。
临床检验的量值溯源，远不可能单靠质控物或标准物质或校正物校准了测量仪器就能解决。按照ISO17511和ISO18153的要求，应该建立一套参考系统，即用参考测量程序或参考物质建立或验证常规检验结果的准确性。参考系统除包括参考测量程序和参考物质外，还包括从事参考测量的实验室。

这个问题真纠结 还是等国家规程出来吧

标准物质不能通用是个大问题

呵呵，我是外行，谈谈外行的想法，可能完全是不着边际的胡思乱想。
　　我觉得血糖的检测有点像硬度的检测，血糖仪相当于硬度计，是一种显示仪表，血糖试纸相当于硬度块，体现着被测参数的标准值。血糖仪应该有血糖仪的检定规程，血糖试纸应该有血糖试纸的检定规程，相互分离成两个不同的计量器具。血糖仪的检定关键是控制示值误差，两个刻度（或显示值）之差，即以一个为0位另一个刻度显示的血糖值，应该与标准物质的血糖值之差不超过允许的最大误差。血糖试纸应该规定批次的抽检量，每个批次中规定配置一片调整血糖仪“零位”（某个已知血糖值）的“校对片”，校对片应100%检定。无论血糖仪的工作原理和结构是什么，检定血糖仪和检定血糖试纸用统一的标准物质。

血糖仪的工作原理主要分为比色法和电化学法，如果用生化用标准血清检测的话 我觉得更适合于电化学法的血糖仪。但目前的状况是即使同品牌不同型号相同检测原理的血糖仪，用定值标准血清做测试，结果数值都存在着巨大差异。
    我觉得医学计量的发展思路有问题，只想着如何建立新规程新规范，而忽略了对于标准品的研究，比如尿液分析仪的校准规范，标准物质的配比方法让一线检定员丈二和尚摸不着头脑，完全搞不清。几乎是不可能实现的问题。

看《中国计量》里说是要出血糖仪的校准规程了。可是到目前还没有看到。期待。。。。

血糖仪只是一种临床监测血糖指数的工具，甚至连诊断都谈不上！厂家给出的准确度±15%的宽泛区间，并且各厂家甚至相同厂家不同型号的血糖仪质控液也不一样，市场也不存在兼容性强通用性广的第三方指控品。因此说是要出血糖仪的校准规范...............我只是来看看热闹的.........

回复 20# evenclean




    我赞同你的说法。。呵呵

在新修订中的强检目录中已加入了血糖仪，现在规程也没有，标样也没有，让我们怎么弄
顺便问下，血球计数器大家用什么样品？

楼上的，用罗氏的生化质控可以做一般的血糖仪的检测吗？
hk967 发表于 2009-11-16 12:30

   
只能给个检测报告吧！