用于监视和测量的计算机软件确认方法探讨

前些天，公司进行了“一体化”管理体制系认证，就碰到了这个问题，标准规定：“当计算机软件用于规定要求的监视和测量时．应确认其满足预期用途的能力。”，审核人员要求提供确认记录，公司以前哪做过这些，问其他朋友也没有相关的资料，于是抓紧找了点资料，修改了程序资料，编了个记录，还好总算过关。我整理了一下相关资料，发给大家，希望对有需求的朋友有所借鉴。
1、
修改的程序文件
5.2自控系统软件的确认

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时．应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，在软件修改程序后应再次确认。
5.2.1
自控系统软件的首次确认
项目验收时，工程部及工艺技术人员对自控系统软件进行结构和功能性确认，主要内容有：
5.2.1.1．根据厂家提供操作指南(使用说明)对系统基本功能逐项确认。
5.2.1.2利用系统的人机界面．对程序和模块的通讯连接、组态数据、测量显示记录、连锁报警值的设定、配方管理、软件保护进行确认。
5.2.1.3．利用水或其他介质模拟联动试车，对控制系统进行程序启动、参数给定、控制方式等确认。用切断电源、切断负载、拔出插件(卡)、人为调整等方法模拟故障状态．对系统故障的检测诊断和冗余功能的确认。
5.2.1.4 系统初次投入试运行，由工艺人员对软件控制的终端产品进行综合检验涵盖理化性能指标，通过产品合格的评判结果，对软件的整体性能进行确认。
经验证合格后，由工程部组织软件所属部门工艺、设备主管等部门有关人员对自控系统软件程序进行确认，并填写“自控系统软件确认表”。
5.2.2
自控系统软件的再次确认
若发生工艺调整，工艺技术人员根据工艺变动情况，作出软件程序是否修改结论，若需对程序进行修改，由工程部计控组织专业人员修改，程序修改后，由操作人员、程序修改人员、工艺人员必须按5.2.1.3 、5.2.1.4条的规定，重新验证确认。
２、表格
3、相关资料

很好的资料。为实现测量过程所必需的计算机软件属于测量设备的一种，应该像量具仪表等测量设备一样建立管理台账，进行计量校准（或检验），进行计量确认，签发计量确认状态标识。文件也可以分为管理和技术两个文件，计量管理可写成《测量软件管理程序》，计量技术可写成《测量软件校准规范》，分别纳入管理标准和技术标准的管理范围。

版主说好了,是不是可以加分呢?

确实是不错的资料，每次外审时都遇到过这一问题，以后可以叫大家看看这篇文章了。

很好。
印象里还有用印证后填软件配置表的形式作确认的？

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关键在于如何进行功能性和监视、测量结果的验证，请各位赐教，谢谢哦！

好东西好东西好东西好东西

对计算机软件用于监视和测量的确认，提供了很好的参考，但是缺少对软件用于测量方面的确认方法，如能提供这方面的确认方法，那就完整了。这篇值得借鉴。

请问，这里的软件包括三坐标之类的装有测量软件的检测设备吗？