在国内计量技术机构和医疗器械质量监督检测机构,凡开展有超声项目的,都普遍置有和经常使用仿组织超声体模和超声功率计,个别的还拥有进口的水听器法声输出测量系统。既然用于检测出证,其所用标准器本身无疑也须有量值传递和检测出证渠道。
在国际范围内,负责制定医用超声设备名词术语、技术要求、检测方法、检测手段标准的唯一权威机构是国际电工委员会(IEC),与医用超声有关的是其下属的TC87(超声)和TC62(医用电器)两个(分)技术委员会,前者负责性能问题,后者负责安全问题。文献检索表明,在医用超声领域,国际公认的计量器具只有超声功率计和水听器。原因是,只有它们真正在超声频段检测声学量,用于医用超声设备的质量特性检验,符合计量器具的定义,而且其量值传递的逻辑关系也是单一路径。与它们不同的是,超声体模虽属于公认的标准器,但其检测参数并非声学量,而且量值传递远比功率计和水听器复杂,因而被列为“医用超声设备质量检测标准装置”而非“医用超声计量器具”。但无论怎样划分,对其性能特性和量值稳定性的要求是与功率计、水听器相似的,因而也需要按照类似的逻辑思路进行定期检测比对,凭证书判断其使用的合法性。
在全国范围内,具有技术资质和技术条件对质量检验、计量检定用超声体模进行测试比对和出具证书的唯一权威机构是中国科学院声学计量测试站,其对象既包括国产体模,也包括进口货。如您因不了解情况将体模送到了其他单位并获得了所谓“证书”,均属于“误送”和“误出”,敬请留意“唯一”两字,下次不要再“误”。我现在还兼任着该站超声测试室的主任,量友们可通过电话(010)62554012与我联系。服务内容除测试比对外,还包括维护保养(不收费)、损坏修理(视情况手费)、续售保养液和答疑释惑,对欲系统学习和取得培训结业证书者,还可“开小灶”提供技术培训。 |
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