ISO15189已换版，新版标准为2007版

一、原ISO 15189医学实验室--质量与能力特殊要求；2003年初版，为配合ISO 17025之2005版的标准，经ISO(International organization  for  standardization)技术委员会讨论后，已于2007年4月更新为第二版，本版内容仅小幅度修订与部份更新。
二、ISO 15189：2007年版对应ISO 15189：2003年版的主要增修部分如下表，详细内容及建议实验室因应方式，请参见附件一。  
三、本咨询机构针对2007年改版事宜，特提醒正在准备认可或以通过认可的医学实验室：
  (1)因为本次改版内容幅度不大，因此cnas在不久后将会修订CNAS-CL02；医学实验室执行现场评审方案，也可能将有所微调。
  (2)医学实验室在建立质量管理体系时，应跟踪CNAS的医学实验室现场查检表调整自己医学领域实验室自我查核表，以适应新标准的要求。
  (3)虽本次改版差异不大，但医学实验室的质量体系文件需要作相关改动。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-12-1 21:21 编辑 ]