《飞行时间质谱校准规范》征求意见稿

一、任务来源
根据国家质量监督检验检疫总局2009 年国家计量技术法规计划（国质检量函〔2009〕393 号）立项，由中国计量科学研究院和广东省计量科学研究院共同承担《飞行时间质谱校准规范》的制定工作。
二、规范制定的必要性
随着科学技术的发展和分析技术的进步，高分辨质谱的性能不断提升，应用领域逐渐拓宽。飞行时间质谱是一种高分辨质谱，这类仪器的质量分析器是一个离子漂移管。由离子源产生的离子加速后进入无场漂移管，并以恒定速度飞向离子接收器。离子质量越大，到达接收器所用时间越长，离子质量越小，到达接收器所用时间越短，根据这一原理，可以把不同质量的离子按m/z 值大小进行分离。与高端的傅立叶变换离子回旋共振质谱仪、离子阱静电场轨道阱质谱仪相比，飞行时间质谱仪可检测的分子量范围大，扫描速度快，仪器结构简单，价格便宜等优势。近年来尤其随着蛋白质组学和代谢组学的发展，各实验室飞行时间质谱的数量迅速增加，同时越来越多的检测和校准实验室配备了飞行时间质谱仪，如LC-TOF、MALDI-TOF、LC-Q-TOF等，它们采用这些仪器对外测试样品，出具检测报告。据不完全统计，各个检测和校准实验室每年使用飞行时间质谱出具的报告多达1000份以上。根据《ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求》，检测校准实验中使用的分析设备都应当经过检定或校准，以保证仪器的准确性和测定结果的可溯源性，从而保证各个检测和校准实验室在不同时间、不同地点测定结果的准确、可比和可溯源。质谱，尤其是液相色谱——质谱联用仪作为近年来迅速发展的高端分析仪器，由于没有检定规程或者校准规范，无法对仪器进行检定校准，已经成为当前实验室认证认可工作中的瓶颈之一。为了解决这个问题，中国计量科学研究院、中国医学院药物研究所先后起草制定了《液相色谱——质谱校准规范》、《傅立叶变换质谱仪校准规范》，解决了三重串联四极杆、单四极杆、离子阱、傅立叶变换离子回旋共振质谱仪的校准问题，由于飞行时间质谱仪不同于上述质谱仪的特性，飞行时间质谱仪不能通过上述校准规范进行校准，必须制定出飞行时间质谱仪的校准规范。通过仪器的校准，保证仪器的有效性，从而保证我国检测和校准实验室使用飞行时间质谱仪出具检测报告的准确有效，保护人民大众的健康，保证公平的国际贸易。

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