医疗器械说明书不得吹嘘包治根治

为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食药监总局8月1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等5部规章，将于10月1日起施行。
    据了解，此次修订的5部规章按照医疗器械产品风险程度的高低，明确了企业的主体义务和责任，细化了说明书和标签的要求，为加强医疗器械监管与治理提供了有力支撑。其中，《医疗器械说明书和标签管理规定》明确要求，今后医疗器械说明书和标签不得含有“疗效最佳”、“包治”、“根治”等表示功效的断言，不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺性语言，以及说明治愈率或者有效率等内容。