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原料药企业，要建立GMP车间，请问过GMP认证的话，对应的计量工作应做到什么程度？？

　　药企的产品事关人民身体健康和生命安全，计量工作尤为重要。有许多大型制药企业都建立了测量管理体系并通过了认证，如果没有建立测量管理体系，至少应该按计量法规定和GMP认证标准对计量工作的要求，一丝不苟地做好计量管理工作。

规矩湾锦苑 发表于 2016-12-18 22:44
　　药企的产品事关人民身体健康和生命安全，计量工作尤为重要。有许多大型制药企业都建立了测量管理体系并 ...

现在单位关键岗位仪表和所有的质检仪器都去计量所、计检院 检定、测试，为了跟证书上的设备编号一致，这些仪器仪表都是在用出厂编号进行管理。就是不知道车间很多普通压力表温度计怎么管理。。好几百块仪表难道都需送去计量所检定？如果做单位内校行不行，需要什么资格？

lv505318672 发表于 2016-12-19 10:54
现在单位关键岗位仪表和所有的质检仪器都去计量所、计检院 检定、测试，为了跟证书上的设备编号一致，这 ...

　　压力表、温度计的校准是需要硬件配置和人力资源的，只要你们按相关检定规程/校准规范的规定，具备了必要的硬件和实验室，配备了计量校准员即可开展内部校准。内部校准人员不必政府计量主管部门颁发的证书，只需有能力的培训老师培训，企业人力资源管理部门发证即可。你们应该综合估算一下购置硬件、建造实验室、计量标准的送检与管理、配置两个人员的人工经费等合计成本与送检费用相比哪个更经济。

药企的仪表大部分都是强检仪器，计量管理工作就是抓好送检工作就行了，首先要编写一份检定控制程序、内部编号指导书，填写校准台账和校准计划，按时送检防止漏检。

规矩湾锦苑 发表于 2016-12-19 15:15
　　压力表、温度计的校准是需要硬件配置和人力资源的，只要你们按相关检定规程/校准规范的规定，具备了 ...

感谢回答，看来还需跟领导认真商讨一下。

lv505318672 发表于 2016-12-20 14:05
感谢回答，看来还需跟领导认真商讨一下。

　　的确要不要开展内部校准的决策应该得到主管领导的批准，否则干好了是你该干的，效果不好花了多余的钱，领导会认为你自作主张，不把企业的钱当钱，埋怨你。建议可向企业技术管理部门（例如总师办、技术部等）或科协申请一个科学论证项目加以论证，并将论证结果报主管领导批准。

内校是否必须建标？

laofan1201 发表于 2016-12-21 12:16
内校是否必须建标？

　　“内校”是“内部校准”的简称，内校是否必须建标，查一下“校准”和“工作测量标准”的定义，以及计量法规定对什么测量标准才进行计量标准考核，就知道了。校准是必须有“测量标准”的，但常说的“建标”是建立最高计量标准或社会公用计量标准，校准使用的测量标准可以不必建立企业最高计量标准，不必接受政府计量主管部门的“计量标准考核”，不必检定的“授权”。校准的目的是使测量结果溯源，使用的“工作测量标准”用“参考测量标准”（指最高计量标准或社会公用计量标准）检定或校准即可。