感觉本站一点都不活跃呀,每天讨论的问题回答的也不积极了,我讲解下CMA cnas吧,
其实,无论是CMA还是CNAS,都是针对于实验室质量体系的要求和完善,做认证认可的最终目的还是在于实验室的整体提升
首先,我们在申请前,要确定好自己的项目参数(能力范围),确定好的这些项是不是主营项目(常做检测项目),
相应的,人员是否满足要求(是否有能力),
设备符合标准要求即可(国标,行标,国际标准,地标),
场地必须是固有场地,不可以总是变动(租赁的话,起码两年的期限),实验室的场地是独立的,不可以和办公室等在同一区域,如果没办法的情况下,
也要有效隔开来,环境要符合实验所需要求,比如恒温恒湿等等,
法律地位,如果是CMA,那必须是第三方检测机构且是独立法人,CNAS的话,有两种情况,一种是对外部产品出报告,那么就要有CMA,一种是对内部自
己生产的产品出报告,那么只需要两个批文即可,一个是实验室成立批文,一个是法人的授权文件,这是第一步,基本的申请条件满足。
然后,我们开始根据机构需求编制体系文件,也叫四层次文件(质量手册,程序文件,sop,记录),编制好后,CMA直接依据文件运行3-6个月(各省
份的运行时间不一样,现在大部分都调整到6个月了,以前是3个月),然后进行内审和管理评审,能力验证满意后,提交申请,那CNAS需要进行一个
试运行,试运行在以前也是没有的,这是后来在认可指南5.1.4.1里提到的,没有时间上的要求,那我们加上简单的内审和管理评审也得一个月的时
间,再就是正式有效运行六个月后,进行完整的内审和管理评审,完成后,没什么问题,再去找同行业的能力验证者比对出满意结果,就
可以提交申请了,提交后就是文审,整改,现场评审,整改,全部完成后就是通过了,等待证书就可以了。
整体流程不难,但每个板块衔接好,有一定难度,每个行业的基本条件又都不相同,实验室开始做时脉络会有点不清晰,常常会遇到调度计划等很难实施,这类问题也是常见的,我这里也是简单的阐述一下,具体哪里说的不明确的,欢迎随时找我交流。 |