如何通过工艺要求确定校准允许误差

大-V · 发表于 2023-12-24 21:01:07

校准公差确立的示例

校准公差范围的确立

请大神详细讲解下：ISPE指南：基于风险管理的校准方法第二版中提到制药企业的仪表校准公差（最大允许误差）建立？
比如温度范围要求是（2-8）℃，低于2℃和高于8℃均不符合规定，现设定温度5℃，同时设定上下报警线为±2℃，也就是温度达到3℃和7℃时报警，为什么此时的温度探头的校准公差是±0.4℃？

kfpp · 发表于 2024-5-22 10:27:38

感谢楼主分享

龙腾九万 · 发表于 2024-6-23 16:19:42

说明选择的仪器允差是公差的1/5

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