这句话的理解需要结合实验室的整体运营和其母体机构(也就是实验室隶属于的更大组织)的业务范围来考虑。
条款背景:ISO/IEC 17025:2017 和 GB/T 27025:2018 标准对实验室的公正性和独立性有严格要求,目的是确保实验室的检测和校准结果不受外界因素的影响。
具体内容理解:
- 实验室活动:是指实验室进行的检测、校准以及相关的质量保证和管理活动。
- 母体机构的其他活动:是指实验室所在的更大组织(母体机构)从事的实验室活动以外的其他业务。
解释:
1. 透明度:实验室需要说明母体机构从事的其他业务活动和实验室检测/校准活动之间的关系。这种说明有助于客户和相关方理解实验室的独立性和公正性,确保实验室的检测/校准结果没有受到母体机构其他业务活动的影响。
2. 公正性:实验室需要证明其检测/校准活动不受母体机构其他业务活动的影响。例如,如果母体机构同时从事检测和制造业务,实验室需要说明如何确保其检测结果不受母体机构制造业务的影响,保证检测结果的客观性和公正性。
3. 管理体系要求:实验室需要在其管理体系文件中明确说明这种关系,包括如何管理潜在的利益冲突,如何确保检测/校准结果的独立性等。
示例:
- 正如楼上所说,如果一个实验室是某个制造企业的下属机构,那么这个实验室就需要说明企业的制造活动和实验室的检测活动之间的关系,并描述如何确保实验室的检测结果不受企业制造业务的影响。
- 一个大学的实验室需要说明大学的教学和研究活动与实验室检测/校准活动之间的关系,并描述如何管理和避免潜在的利益冲突。
具体措施:
- 公正性声明:在实验室管理体系文件中,明确声明实验室的独立性和公正性,说明母体机构其他活动与实验室活动之间的关系,并描述管理这种关系的措施。
- 利益冲突管理:如果人员及设备确实非常难以界归属和定管理层级的关系,可以考虑建立和实施管理利益冲突的程序,确保实验室人员和活动不受母体机构其他活动的影响。
- 定期审核:通过内部和外部审核,定期检查和验证实验室的独立性和公正性管理措施的有效性。
通过这些措施,实验室可以确保其活动的独立性和公正性,并符合 ISO/IEC 17025:2017 和 GB/T 27025:2018 标准的要求。 |