医疗建标1033需要审核的质量体系文件

医疗建标1033需要审核的质量体系文件有哪些？

    不审核啊

hxdiiilina 发表于 2025-8-1 15:30
不审核啊

你好，文件类都需要准备什么材料？

文一道1 发表于 2025-8-1 15:44
你好，文件类都需要准备什么材料？

    申请书 技术报告 重复性稳定性 模拟证书 人员能力证明

   还是按你当地的标准来吧    万一不一样呢

hxdiiilina 发表于 2025-8-1 16:13
还是按你当地的标准来吧    万一不一样呢

谢谢，还有其他的嘛，包括项目档案类的是不是也需要准备

文一道1 发表于 2025-8-1 16:30
谢谢，还有其他的嘛，包括项目档案类的是不是也需要准备

   还有标准器溯源证书。。。不知道了 别的我这没有查的啊

hxdiiilina 发表于 2025-8-1 16:34
还有标准器溯源证书。。。不知道了 别的我这没有查的啊

好的，溯源证书已经有了，谢谢