讨论一下全自动生化分析仪的检定

每次检定全自动生化分析仪的时候我就很头疼。
若是用标物中心的吸光度标准物质就很麻烦，因为要换试剂盒，医院上午一般都很忙不可能停下来让你检，等下午不忙的时候人家检验师也快下班了，还要把人家留下来帮忙，搞得很不好意思。
若是用标物中心的全自动生化分析仪检定用标准物质那就简单多了，可以直接当作常规项目做，可是成本太高了，一套五瓶，每瓶复溶后仅１毫升，售价５００元左右，快赶上黄金的价格了:L ，所以不大舍得用。
不知道各位同行怎么做的呢？

我也深有同感，哪位高人指点一下，如何科学方便地计量全自动生化分析仪

全自动的成本太高.用半自动的有些医生可以帮你换.大部分都不愿意!强烈要求标物中心的大大们开发新标样！！！！！！！！！！！！！！！！

好歹人家还让他们的生化测标物中心的标物，我们这边的医院根本不让我们用国产标物进他们的仪器，宁愿给钱也不让检，弄了几次整得我们现在只有放弃生化的检测了

全自动的的确很麻烦，找编号  然后  出证，用医院的质控物质也可检测。

还可以与医院协商，使用全自动生化分析仪的质控品，用人血清质控！

生化分析仪的质控物都不便宜，以其场上的校准物就更难找了。但是可以推荐用英国郎道的质控，有高中低三个值的，大约每瓶70元。其他质控也可以以考虑国际大公司的如贝克曼、雅培、拜耳、罗氏等。但是质控物的使用是有局限的，可能只限于某些厂家的仪器或者某种检测方法，并且量值溯源肯定是个问题。质控物也不是校准物，不能代替校准物的功能。一台仪器就算做出来的结果偏离靶值得允差范围，也不能说明这台仪器就有问题。所以计量检定人员使用医学质控物要谨慎。

标准物质虽然贵，但是检定一台全自动生化分析仪的收费很高，还是值得买的。

个人觉得全自动生化的问题不要太较真，毕竟连规程都没有。跟医院关系好的话工作就好开展一点。

个人方法，仅供参考！
我目前使用瑞士罗氏公司的正常质控品进行设备的校准工作，当然就如vandyke所说，做出来的结果偏离靶值得允差范围，也不能说明这台仪器就有问题，因此对于我使用的罗氏质控品，只能对罗氏公司生产的生化分析仪准确度进行校准。但是，如果将质控品按比例稀释成20%、40%、60%、80%、100%五个梯度的样品后，可以对全自动生化分析仪的线性、交叉污染进行性能评定。
希望大家能在生化分析仪的校准/检定工作中提出更加合理的方案，继续努力吧！

如果按照andy6501 这样做的话成本是不是很高？  毕竟干粉血清溶解掉后 不能保存多少时间的，太久的话对结果有影响。   再顺带问下 罗氏的质控品   你买的是多少钱一盒

用生化分析仪的质控品检定就可以了，国家标准物质中心没有买的标准物质，可以去买质控品的，一盒10屏，将近1000元，一瓶能检定好多次，而且上面的指标20多种，很不错的，一般用几个比较重要的指标来衡量就可以了，现在全自动生化分析仪没有检定规程，所以只能出具校准证书

回复 8# 橄榄树

严重同意

是啊，同意楼主

检定其吸光度准确度，规程要求用吸光度值为0.5和1.0的生化分析仪吸光度标
准物质，在波长为340nm处进行检测。由于我们用的标准物质吸光度值为定值，这就要求我们在检定时标物的吸光度值不能发生变化。也就是说标物既不能被稀释，也不能与试剂发生反应。所以检定时对仪器的设定非常关键。首先要求仪器能直接测定吸光度值（如测定为浓度值，则需要根据公式和系数算出吸光度值），其次要选用340nm波长、一点终点法。然后将吸光度值为0.5和1.0的生化分析仪吸光度标准物质既作样品又作试剂，分别用仪器测出其吸光度值。测出的吸光度值与标准值之差，应该符合规程要求。由于多数全自动生化分析仪可以在整个反应周期内连续监测，所以吸光度重复性可不再单独测量，可直接由吸光度准确度测量数据得出。

全自动的我们不检了，划不来，

我们用罗氏的质控标物

回复 12# 远离尘埃


   王老师说得极是，太鸡巴有道理了，点赞！

用生化分析仪的质控品检定就可以了，国家标准物质中心没有买的标准物质，可以去买质控品的，一盒10屏，将近 ...
远离尘埃 发表于 2010-12-17 17:54

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没有标准物质，没有证书，你检定各啥呀，用质控品做检测有法定效率嘛……有点常识好不好

回复 12# 远离尘埃


    出校准证书的依据是什么，没检定规程，有校准规范吗？还有就是出校准也需要上面授权吧，或者得经过SNAS认证吧？