PYYzzy001 发表于 2025-12-9 15:04:39

灭菌器

请教一下，我们有蒸汽灭菌器这个项目，但是之前因为只有3支无线探头，所以评审只通过了小于容积20L的能力，因为规范说明了大于20L到50L需要6支探头，所以我们今年新买3支，然后想请教一下有老师知道，如果我们要扩大这个范围把20L扩到50L的话，需要把不确定度重新评一下吗还是直接申请？

gzwxh_2020 发表于 2025-12-9 16:58:17

如果扩大计量校准的测量范围，看是否有引入新的不确定度来源。如果有就需要重新评定

wjq6421 发表于 7 天前

极大概率，应该说一定要重新做不确定度的评定，更新CMC，试运行，然后再申请扩项

金针花 发表于 前天 17:18

范围扩大了，肯定要重新评估不确定度
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