药监局说要我们监控冷库的温湿度，请各位来讨论！
我们公司有2个冷库，一个温度控制在2-8℃，另外一个控制在-10℃。今接到药监局的文件，说要我们在线监控冷库的温湿度！药品GMP规定房间的湿度标准是在45%-65%之间，大家知道，温度低温的情况下，湿度是非常低的，尤其是在2-8℃的室温，湿度大约在25-35%之间；如果室温是-10℃，那么理论湿度几乎接近0%！
个人觉得药监局的文件有点问题，既然是低温的冷库，再来监控湿度有无必要？真的实施监控，那么仪表采集的数据，基本都要超标！
请各位懂药品GMP以及精通湿度传感器的同志来本贴讨论！！！谢谢！！！ 2---8℃的那个冷库问题不大，有专门的温湿度记录仪可以做到的，在线记录和采集温湿度，但是那个-10℃，又需要同时在线监测和记录湿度挺困难的！！！ 楼主的说法有点不对，相对封闭的情况下，温度下降的话，湿度是会增大的，如果不加装除湿设备的话，肯定会导致结露。
比如你的两个房间都是常温常湿的情况下，你现在封闭房间来降温，湿度的溯源值露点是不变的。温度降低，露点不变，相对湿度是变大的，关于这个你可以用湿度换算软件算一下。所以肯定要用除湿设备除湿才能达到你的45-65%rh的要求。
[ 本帖最后由 DoD 于 2008-6-18 17:14 编辑 ]
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