讨论一下全自动生化分析仪的检定
每次检定全自动生化分析仪的时候我就很头疼。若是用标物中心的吸光度标准物质就很麻烦,因为要换试剂盒,医院上午一般都很忙不可能停下来让你检,等下午不忙的时候人家检验师也快下班了,还要把人家留下来帮忙,搞得很不好意思。
若是用标物中心的全自动生化分析仪检定用标准物质那就简单多了,可以直接当作常规项目做,可是成本太高了,一套五瓶,每瓶复溶后仅1毫升,售价500元左右,快赶上黄金的价格了:L ,所以不大舍得用。
不知道各位同行怎么做的呢? 我也深有同感,哪位高人指点一下,如何科学方便地计量全自动生化分析仪 全自动的成本太高.用半自动的有些医生可以帮你换.大部分都不愿意!强烈要求标物中心的大大们开发新标样!!!!!!!!!!!!!!!! 好歹人家还让他们的生化测标物中心的标物,我们这边的医院根本不让我们用国产标物进他们的仪器,宁愿给钱也不让检,弄了几次整得我们现在只有放弃生化的检测了 全自动的的确很麻烦,找编号然后出证,用医院的质控物质也可检测。 还可以与医院协商,使用全自动生化分析仪的质控品,用人血清质控! 生化分析仪的质控物都不便宜,以其场上的校准物就更难找了。但是可以推荐用英国郎道的质控,有高中低三个值的,大约每瓶70元。其他质控也可以以考虑国际大公司的如贝克曼、雅培、拜耳、罗氏等。但是质控物的使用是有局限的,可能只限于某些厂家的仪器或者某种检测方法,并且量值溯源肯定是个问题。质控物也不是校准物,不能代替校准物的功能。一台仪器就算做出来的结果偏离靶值得允差范围,也不能说明这台仪器就有问题。所以计量检定人员使用医学质控物要谨慎。 标准物质虽然贵,但是检定一台全自动生化分析仪的收费很高,还是值得买的。 个人觉得全自动生化的问题不要太较真,毕竟连规程都没有。跟医院关系好的话工作就好开展一点。 个人方法,仅供参考!
我目前使用瑞士罗氏公司的正常质控品进行设备的校准工作,当然就如vandyke所说,做出来的结果偏离靶值得允差范围,也不能说明这台仪器就有问题,因此对于我使用的罗氏质控品,只能对罗氏公司生产的生化分析仪准确度进行校准。但是,如果将质控品按比例稀释成20%、40%、60%、80%、100%五个梯度的样品后,可以对全自动生化分析仪的线性、交叉污染进行性能评定。
希望大家能在生化分析仪的校准/检定工作中提出更加合理的方案,继续努力吧! 如果按照andy6501 这样做的话成本是不是很高?毕竟干粉血清溶解掉后 不能保存多少时间的,太久的话对结果有影响。 再顺带问下 罗氏的质控品 你买的是多少钱一盒 用生化分析仪的质控品检定就可以了,国家标准物质中心没有买的标准物质,可以去买质控品的,一盒10屏,将近1000元,一瓶能检定好多次,而且上面的指标20多种,很不错的,一般用几个比较重要的指标来衡量就可以了,现在全自动生化分析仪没有检定规程,所以只能出具校准证书 回复 8# 橄榄树
严重同意 是啊,同意楼主 检定其吸光度准确度,规程要求用吸光度值为0.5和1.0的生化分析仪吸光度标
准物质,在波长为340nm处进行检测。由于我们用的标准物质吸光度值为定值,这就要求我们在检定时标物的吸光度值不能发生变化。也就是说标物既不能被稀释,也不能与试剂发生反应。所以检定时对仪器的设定非常关键。首先要求仪器能直接测定吸光度值(如测定为浓度值,则需要根据公式和系数算出吸光度值),其次要选用340nm波长、一点终点法。然后将吸光度值为0.5和1.0的生化分析仪吸光度标准物质既作样品又作试剂,分别用仪器测出其吸光度值。测出的吸光度值与标准值之差,应该符合规程要求。由于多数全自动生化分析仪可以在整个反应周期内连续监测,所以吸光度重复性可不再单独测量,可直接由吸光度准确度测量数据得出。 全自动的我们不检了,划不来, 我们用罗氏的质控标物 回复 12# 远离尘埃
王老师说得极是,太鸡巴有道理了,点赞! 用生化分析仪的质控品检定就可以了,国家标准物质中心没有买的标准物质,可以去买质控品的,一盒10屏,将近 ...
远离尘埃 发表于 2010-12-17 17:54 http://www.gfjl.org/images/common/back.gif
赞一个 没有标准物质,没有证书,你检定各啥呀,用质控品做检测有法定效率嘛……有点常识好不好 回复 12# 远离尘埃
出校准证书的依据是什么,没检定规程,有校准规范吗?还有就是出校准也需要上面授权吧,或者得经过SNAS认证吧?
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