GB/T 19973.1-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分

【 标准编号 】 GB/T 19973.1-2005
【 标准名称 】 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计  
【 英文名称 】 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products
【 发布单位 】 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局; 中国国家标准化管理委员会
【 发布日期 】 2005-11-4
【 实施日期 】 2006-4-1
【 开本页数 】 22P
【 引用标准 】 GB/T 19001-2000
【 采用关系 】 IDT ISO 11737-1:1995
【 起草单位 】 上海环境微生物控制工程研究所; 上海市消毒器协会; 济南医疗器械检测中心; 广东省医疗器械质量监督检验所
【 起 草 人 】 徐菏; 薛广波; 田青; 杨晓玲; 吴平; 李华; 张扬

【 标准编号 】 GB/T 19973.2-2005
【 标准名称 】 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验  
【 英文名称 】 Sterilization of medical devices-Microbiological methods-Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
【 发布单位 】 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局; 中国国家标准化管理委员会
【 发布日期 】 2005-11-4
【 实施日期 】 2006-4-1
【 开本页数 】 14P
【 替代标准 】 GB/T 15481-2000
【 引用标准 】 GB/T 19001-2000
【 采用关系 】 IDT ISO 11737-2:1998
【 起草单位 】 上海环境微生物控制工程研究所; 上海市消毒品协会; 济南医疗器械检测中心; 广东省医疗器械质量监督检验所
【 起 草 人 】 徐菏; 薛广波; 李华; 杨晓玲; 吴平; 田青; 张扬