十年之后议规程—复习JJG 639—1998 (牛凤岐)

JJG639—1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程至今虽已十年，但由于绝大多数检定人员主要靠自学和单位内部的“老带新”，未曾接受过正规、系统的技术培训，关于规程理解和实际操作中的问题相当普遍。作为该规程的主要起草人，在其发布实施十年之后，结合实践体验与大家一道复习其中各项技术指标的定义、涵义及实际操作精要，是很有意义的。

一．JJG639—1998的适用范围
1．        设备类型
目前生产、销售和临床应用的B超仪器分为通用、心脏专用、眼科专用(大多为A、B超)三大类，本规程不含眼科专用设备。此外，与GB10152相对应，JJG639—1998的适用对象除单纯的B超外，还包括彩超中的“黑白超”即二维灰阶成像功能。事实上，彩超在不开启频谱多普勒和彩色血流图功能时，就是一台“黑白超”。
当今的通用B超仪器大多是多探头的，高档产品可配十几种。但与GB10152相对应，JJG63—1998的检定范围仅涉及腹部、心脏、小器官检查诊断所用机械扇扫(含环阵)、平面线阵、凸阵、相控阵，而不包括腔内(阴道、直肠、食道、血管)探头、术中探头和活检穿刺探头。
机械扇扫、凸阵、相控阵三者所成图像都呈扇形，但形成机制不同。机械扇扫是因安装在油腔中的超声换能器在机械驱动下摆动或转动形成，其换能器为单元式，声束聚焦靠声透镜，仅有一个焦点；采用环阵时，聚焦靠延迟线，可有多个焦点切换，分辨力和探测深度均有明显改善。凸阵的扇形图像是因其换能器阵元呈扇形分布所致，探头的长边方向为电子聚焦，可有多个焦点切换，短边为声透镜聚焦，仅有一个焦点。相控阵也称电子扇扫探头，外形好像是从线阵上切下来的一段，端面接近方形，其阵元不像线阵、凸阵那样分区、分时工作，而是所有阵元同时工作，依靠声束的偏转实现扇形扫描，沿扫描平面方向为电子聚焦，垂直于扫描平面方向为声透镜聚焦。为了提高俯仰方向的空间分辨力(缩小切片厚度)，进口设备已有配备1.25、 1.5、 1.75维探头者，其主要特点是将压电元件沿俯仰方向做适当切割并采用电子聚焦，对提高三维成像的质量尤有意义。应该注意的是，虽然机械扇扫、凸阵和相控阵的图像都呈扇形，但各有特点，机械扇形是“没有扇轴的扇形“，凸阵扇形是“没有扇骨的扇形”，电子扇形是“完整的扇形”。

二．JJG639—1998中的几个划分
1．划分档次
同为B超(含彩超内的“黑白超”)仪器，但功能、性能、价格相差悬殊，用同样的“杠杠”要求显然是不合理的。为此，GB10152创立了“分档法”，依照产品的总体构成、功能设置划分为四个档次分别要求，即：
    (1)A档
依照附录2所列条件，系指彩超，正式名称为“彩色多普勒血流成像系统”，由二维灰阶成像、频谱多普勒和彩色血流图三大部分构成，诊断信息表达方式除关于解剖结构的二维灰阶图像、关于血流方向-速度-加速度-节律等的多普勒频谱、关于血流方向-空间分布-信号强弱的彩色血流图、关于多普勒频移信号强弱-节律的音频(可听声)输出。
    (2)B档
依照附录2所列条件，系指带有脉冲多普勒功能的B超仪器。该类仪器在彩超问世之前曾有进口，国内则从未生产过，自然不会出现在检定现场。
    (3)C档
  依照附录2所列条件，系指“纯粹B超”中的档次较高者，而“较高”的体现包括：扫描方式为一种或以上，图像显示模式为一种或以上，探头频率为一种或更多，单点或分段聚焦，带有DSC(数字扫描变换器)，具有游标测距功能。
  (4)D档
    依照附录2所列条件，系指上世纪90年代初国内所产，仅有一种显示模式、一种工作频率、探头为声透镜单点聚焦、没有DSC和电子游标测距功能的机械扇扫式B超，现已无生产。
    需要说明的是，对被检仪器档次的判断，是由检定员依据现场所见(包括向医生了解)并对照附录2中条件做出的，那种以“档次未标在仪器上”为由将被检设备判为“不合格”的做法是错误的。
2．划分频段
    超声探头中的压电陶瓷元件是有谐振频率的，按照主观愿望，人们希望探头具有宽频带和高灵敏度，但实际上二者是互相矛盾的，必须兼顾之。人体组织对超声波的衰减是随频率单调升高，且与频率呈近似直线关系，低频探头探测深度大但空间分辨力差；高频探头分辨力好但探测深度偏低，故对仪器性能的要求必须随频率而异。
3．划分探头种类(扫描方式)
同一阵列式超声换能器，与阵元呈平面分布时相比，扇形分布有扩展远场视野的优点，但也有因声线呈发散分布，探测深度和远场空间分辨力变差(需靠插补线加以弥补)的缺点。机械扇扫和相控阵也有同样的问题。为科学合理，GB10152—1997和JJG639—1998中都是将提供扇形图像的机械扇扫、相控阵和探头辐射面曲率R＜60mm的凸阵归为一类，把图像呈矩形的线阵和图像接近矩形的R≧60mm凸阵归为另一类，对各项指标分别要求。
据了解，有些基层检定员至今不知如何确定凸阵探头曲率；有的将其弧线描在纸上，利用几何关系计算其曲率半径，结果均非整数，颇感困惑。其实，探头系标准化生产，辐射面曲率R已统一为10、20、30、40、50、60、76mm系列值。最简单易行的判别办法是：预先在纸上画好半径为前列数值的一系列同心圆弧线并标上数值，在检定现场，将凸阵探头平摊在纸面上，以其辐射面弧面与所画弧线对照，二者最吻合者所标数值即是。还需说明的是，实际上目前临床所用的腹部凸阵探头，其辐射面曲率绝大部分为R50，少数为R40，而R60几乎没有；心脏检查诊断所用的“微凸阵”，绝大部分为R20，少数为R10。
4．空间分辨力按深度分段
    超声波实用价值的一个重要缘由是其束射性，但有两点需要注意。其一是，这种束射性的前提是声源的孔径足够大，一般应在10个波长以上。其二是，声束横断面并非沿轴向不变的圆形或方形，单元式非聚焦和聚焦换能器的声束最细处只有一个，分别称为自然焦点和焦点；阵列式探头普遍为电子聚焦，分段聚焦者焦点数不少于两个，采用连续动态聚焦的数字化机型，其焦点数理论上有无限多个，但实际产品一般是每cm一个；而且，无论怎样调节，“离探头越远处空间分辨力越差”的自然规律是无法违背的。因此，GB10152—1997和JJG639—1998中对空间分辨力的要求分成两段处理是科学合理的。
三．各项技术指标的定义和检测操作要点
1．耦合媒质的选择和使用
JJG639—1998中允许采用水性凝胶型医用超声耦合剂或除气水。但在实践中，由于检定时间很短且所用为低声强，采用清洁的自来水亦无问题。但需要强调的是，检定结束后需将水倒出并擦干声窗，否则水垢的沉积层将影响声波透射且磨损探头。至于凝胶型医用超声耦合剂，在探头有破损时最好选用。但需注意，检定结束后应将将其轻轻擦去，并用油画笔之类小刷子将边角处残留物清除。
2．盲区概念及其检测
(1)定义
超声体模声窗与盲区靶群中能明确成像的最近靶线之间的距离。
(2)检测操作要点
   (a)近场(尽可能靠近声窗)聚焦；
   (b)中等增益，抑制背景图像，凸显盲区靶线；
   (c)高对比度；
   (d)中等或高亮度；
   (e)探头置于盲区靶群上方，线阵探头在一幅图像上完成判读，机械扇扫、凸阵、相控阵探头沿声窗表面平移，由深至浅将盲区靶线逐步涵盖，读取其中能够清晰成像的最浅处靶线至声窗的距离，即为盲区。
3．探测深度概念及其检测
(1)定义
超声体模纵向靶群中能够明确成像的最远靶线与声窗之间的距离。
(2)检测操作要点
   (a)功率输出置最大；
   (b)高对比度、高亮度，但以不出现光晕、散焦为限；
   (c)高增益(注意：总增益调满时，TGC或STC将失去作用)；
   (d)远场或全程聚焦；
   (e)线阵耦合于纵向靶群上方，机械扇扫、凸阵、相控阵探头的纵向轴线必须对准纵向靶群，以确保在靶线遮挡作用方面的可比性；
   (f)读取纵向靶群中能够明确成像靶线至声窗的距离，即为(最大)探测深度。
(3)附加说明
   (a)定义中虽无“最大”二字，但实际是指“最大探测深度”，并已蕴涵在上述各项控制键钮调节中；
   (b)由于国产B超已大多实现数字化，探测深度有显著提高，2.5~3.5MHz工作频率下达到240mm者常见。鉴于这一情况，国产低频超声体模在几年前即已有加长型(KS107BDL)供应。
4．轴向分辨力概念及其检测
(1)定义
在超声体模的指定深度处，沿超声波束轴向能够清晰显示为两个回波信号的两靶线之间的最小距离。
(2)检测操作要点
(a)从体模中最浅处靶群开始，对可见的各分辨力靶群由浅至深逐一进行；
(b)将探头耦合于所测靶群正上方声窗表面；
(c)采用高对比度，降低增益并适当降低亮度，隐没超声仿组织材料产生的背向散射光点(背景图像)，只剩靶线图像并保持其清晰可见；
  (d)将焦点置于被测靶群所在深度处；
  (e)读取该靶群轴向分支(低频体模)或轴向分辨力靶群(高频体模)中能够分辨出的最小靶线间隙，即为该靶群处的轴向分辨力。
(3)附加说明
  (a)虽未表为文字，但GB10152—1997和JJG639—1998中所指的都是阈值分辨力，并已蕴涵在前述的控制键钮调节中；
  (b) 轴向分辨力主要取决于发射超声脉冲的宽度，仪器焦点位置、增益及亮度调节的影响远小于侧向分辨力，且由浅至深变化不大。
5．側向分辨力概念及其检测
(1)定义
在超声体模的指定深度处，扫描平面中垂直于超声波束轴线的方向上，能够清晰显示为两个回波信号的两靶线之间的最小距离。
(2)检测操作要点
(a)从体模中最浅处靶群开始，对可见的各分辨力靶群由浅至深逐一进行；
(b)将探头耦合于所测靶群正上方声窗表面；
(c)采用高对比度，降低增益并适当降低亮度，隐没超声仿组织材料产生的背向散射光点(背景图像)，只剩靶线图像并保持其清晰可见；
  (d)将焦点置于被测靶群所在深度处；
  (e)将探头沿声束扫描方向(体模水槽长边方向)，由靶线间隙较大的一侧向较小的一侧缓慢平移，读取该靶群侧向分支(低频体模)或侧向分辨力靶群(高频体模)中能够分辨出的最小靶线间隙，即为该靶群处的侧向分辨力。
(3)附加说明
(a)虽未表为文字，但GB10152—1997和JJG639—1998中所指的都是阈值分辨力，并已蕴涵在前述的控制键钮调节中；
  (b)侧向分辨力主要取决于声束宽度，但靶线图像的横向铺展表现与仪器的焦点位置、增益及亮度条件关系极大，是各种操作错误中发生概率最大者；
  (c)靶线间隙的读取必须在其图像为“横线”的情况下进行；将探头置于靶群斜上方，在靶线图像为“斜线”的情况下读取分辨力数值是严重的操作错误；
(d)相邻靶线图像必须是完全断开才算是“可分辨”，“藕断丝连”者不可；
  (e)侧向分辨力表现的总体规律是：焦点处优于非焦点处，中场优于近场和远场(远近概念须视工作频率而异)。
6．纵向几何误差概念及其检测
(1)定义
B超仪器测量并显示的超声体模内靶标纵向(深度方向)尺寸(距离)相对于实际尺寸(距离)百分误差的绝对值。
(2)检测操作要点
(a)采用中等增益、高对比度、高亮度，声束聚焦置远场或全程，显示尽可能多的纵向靶线；
(b)调出电子游标符号“＋”或“×”，将其置于纵向靶群中靶线旁侧，如为“＋”，令其横向对准靶线；如为“×”，令其交叉点对准靶线；
(c)启动仪器的测距功能，操作有关键钮，自上至下依次测量每20mm段的两靶线间距；
  (d)从所得系列测量结果中找出与20mm相差最大者，求出其相对于20mm的百分误差的绝对值(计算公式见JJG639-1998文本)，即为纵向几何误差。
(3)附加说明
  (a)强调每20mm一测，即不允许累计、差减或改换为更大或更小数值；
  (b)强调将电子游标符号置于靶线旁侧，即不要将其叠加在靶线图像上。
7．横向几何误差概念及其检测
(1)定义
    B超仪器测量并显示的超声体模内靶标横向尺寸(距离)相对于实际尺寸(距离)百分误差的绝对值。
(2)检测操作要点
  (a)采用中等增益、高对比度、高亮度，声束聚焦置横向靶群所在深度，清晰显示横向靶群，选择其中呈水平取向者用于测量；
(b)调出电子游标符号“＋”或“×”，将其置于靶线图像上方或下方，如为“＋”，令其竖线对准靶线图像中央；如为“×”，令其交叉点对准靶线图像中央；
(c)启动仪器的测距功能，操作有关键钮，自左至右依次测量每20mm间隔的两靶线间距；
  (d)从所得系列测量结果中找出与20mm相差最大者，求出其相对于20mm的百分误差的绝对值(计算公式见JJG639-1998文本)，即为横向几何误差。
(3)附加说明
  (a)强调每20mm一测，即不允许累计、差减或改换为更大或更小数值；
  (b)强调将电子游标符号置于靶线上方或下方，即不要将其叠加在靶线图像上。
  (c)强调靶线图像呈水平取向，即不可采用斜线图像。
8．关于仿病灶直径的读取和测量误差计算
(1)在迄今的B超国家标准中，并无关于仿病灶直径测量的内容，当初写入规程主要是吸收了国外的经验。但后来的实践发现，对于直径仅2mm的囊性病灶，靠人的手眼操作电子游标达到精确测量是勉为其难的。因此，该项指标应是“测而不判”。
(2)测量仅限于囊性病灶，不可扩展至肿瘤。
(3)测量应在中等增益下进行，否则会由于“充入”效应而偏小。
(4)焦点应设定在病灶所在深度处。
9．声输出概念及其检测
关于超声生物学效应的研究表明，当其超过一定剂量时会使人体组织发生状态、功能甚至结构的改变。从这一意义上说，超声诊断与治疗的差异就在于，前者要极力避免生物效应以确保安全，而后者则必须产生生物效应以确保有效。
在与临床安全性密切相关的声输出参数中，最重要的是空间峰值时间平均声强Ispta和负峰值声压P_，并非现行检定规程中要求的空间平均时间平均声强及其限定值Isata＜10mW/cm2。而且，由于国际文件的缺陷，导致国家标准GB10152和计量检定规程JJG639中存在两个突出的问题：一是不能保证全部声能都射在辐射力天平的靶上而无遗漏；二是凸阵、相控阵探头发射的声波主要为斜入射，此时由辐射力计算声功率的公式不能成立。
    现在，这一问题已由国际电工委员会(IEC)通过“1cm有界声功率”概念比较完满地解决。所谓“1cm有界输出功率”，即利用一特制的挡板(掩模)将凸阵、相控阵探头两端的超声波挡住，只让中央1cm宽度内的非偏转及接近非偏转声束入射到靶上。将此有界功率除以1cm宽度内的探头辐射面积，所得商数即为空间平均时间平均声强。为配合这一工作，我们已经研制了分别适用于进口和国产两类不同形式功率计的掩模，近期即可正式供应。

输出声强项目的分量和探头有效辐射面积问题一.输出声强检定的份量
    由于认识原因，系统中一直将声输出视为首要理由和检定重点，是对计量、计量仪器、计量检定概念的误解和误导。按照国际公认的原则，“具有计量功能的医疗器械”必须具备的条件是：在临床上对人体的生理或/和病理指标进行检测并有屏幕显示，或者向人体输入/自人体输出能量或物质并显示、控制其量值，而且所称检测、控制及显示直接关系诊断或治疗的安全有效性。按照这一原则，属于计量的B超性能参数是一维、二维及三维几何测量的准确度，属于计量的彩超性能参数是血流速度测量准确度，而声输出的高低属于安全问题，并非B超和彩超的计量特征，只有治疗设备的声输出才可与计量概念挂勾。对此，我在2007年的《中国计量》上已有专文论述，题目是“计量—三源强检不可模糊的旗帜”。
二.探头有效辐射面积计算
    关于这一问题,首先必须弄清一个大前提，即由于国际原因，现行标准和规程中的处理是有原则错误的，但国际上及已经修订的国家标准中已经纠正，作为其中关键一环的“有界声功率”概念及测量方法、所需附加手段等，请参见我刚刚发到网上的文章“十年之后议规程—复习JJG639-1998”。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2009-3-22 23:36 编辑 ]

每次看到牛老的文章，敬佩之情油然而生。在此高龄仍然坚守在科学技术第一线，毫不保留地为医学计量服务，实在令人钦佩。注意保重身体，大家需要您。
本人八十年代时，曾经参与过毫瓦级、瓦级超声功率计、超声换能器综合测试系统等计量工作标准的研发工作，其中就用到您研发的吸声尖壁。现在由于客观原因，没有继续从事此项专业，但是对有关声学技术的新进展仍然关注和感到高兴。你让大家重新学习JJG639—1998，对于从事医学计量的同行很有指导和现实意义。谢谢提供这样详实的资料。

乔浩同志：
    你好！挂在网上的文章“十年之后议规程—复习JJG639—1998”就是我发表在《中国计量》杂志2009年第2期的那篇文章，上网时我将题目改成了现在的样子。该文对基层计量所的专业人员很有价值，请将其纳入你搞的资料汇总中，并希望计量传播，让更多的人知道和阅读。另外，你是河南省平顶山市所的吗？如是，请问刘印海先生现状如何，望告。                            牛凤岐               2009-04-22

在中国计量上已拜读过多篇牛教授文章.研读这样的计量精品文章,是一种享受.

哦，以前检定时还是有很多不规范的地方，还得不断跟老前辈学习啊！谢谢啦，有提高！！

B超-彩超仪器中目前所配超声探头的用途、外形、结构、工作方式和图像特征
(对计量论坛中相关提问的答复，请下载阅读，不清再问)—牛凤岐，2009-4-12

一.机械扇(形)扫(描)探头
1.用途：早期通用于腹部和心脏超声检查，现几乎仅用于眼科A/B超。
2.外形：手持柄部为圆柱形，接触人体的部分为半球形。为表示其内换能器扫描方向，往往将球冠两侧切成较浅的平台。因有电机机械驱动，会有不同程度的震动感和噪声。
3.结构：端部为一用透声塑料制成的充油腔体，其内为一个或多个（不超过三个）单元式超声换能器；柄内为驱动机构。
4.工作方式：采用一个单元式换能器时，系由电机驱动其作机械摆动，使声束扫描而成平面，从而实现超声波束对耦合位置下方组织、器官的发射和接收，采集、处理回波信号，并以图像形式显示扫描平面内的生理结构。采用三个单元式换能器时，则由电机驱动绕轴旋转，轮流发射-接收超声波，其声线更均匀，但造价更高，故很少采用。
5.图像特征：稍有缺损的扇形，缺损表现为无“扇轴”部分。
6．关于环阵：是最高档的机械扇扫探头，其晶片被切割成若干同心圆，按照阵列方式工作实现多点聚焦，因制造复杂、价格较贵且已有更先进探头，很少使用。
二．平面线阵
1.用途：凸阵出现之前，是腹部检查的主力，频率大多为3.5MHz；凸阵出现并成为腹部检查主力后，主要用于小器官和表浅组织检查，频率一般在5MHz~7.5MHz(甚至9MHz)。
2.外形：几乎均为长方形，其长边为辐射面(晶片)长边方向。
3.结构：与人体耦合的一面为其核心部分，表层为声透镜，向里依次为匹配层(几乎均为两层)、压电晶片、背衬，壳内大多有前放电路，外壳为塑料铸塑，内有电屏蔽层。压电晶片不是整片，而是被切割成数十至数百个小窄条，称为阵元，阵元间以吸声较强的橡胶相隔。
在普通的一维探头中，沿晶片短边方向不作切割；但在1.25、1.5、1.75维探头中，沿晶片短边方向也切成若干条，也有电子聚焦。
4.工作方式：以多个(一般是10个)阵元为一组发射和接收超声波束，通过递推错位组合和电子开关切换，实现声束沿晶片长边方向的扫描，利用人眼的“视觉暂留”特性，看似所有阵元都在发射和接收，由声线构成扫描平面。
5.图像特征：图像均为矩形，其中显示的是耦合位置下方组织和器官的解剖结构。
三．凸阵
1．用途：R(晶片曲率半径)在30mm以上者，用于腹部检查；小R(10~20mm，医生们多称微凸)者用于心脏检查。
2．外形：辐射面(与人体的耦合面)为向外凸出的弧形，R指其曲率半径(具体取法见我在2009年第2期《中国计量》上的文章)。
3．结构：从表层声透镜至内部结构均与线阵相同，差别仅在晶片形状。
4．工作方式：工作方式与线阵相同。
5．图像特征：因阵元呈弧形分布，致使图像成为扇形，目的在扩大中远区视野。该扇形的特征是“无扇骨部分，只有扇面”。
四．相控阵
1．用途：用于彩超中作心血管彩色血流成像，因该图像是镶嵌(叠加)在解剖结构的灰阶图像上的，故黑白、彩色图像及多普勒频谱是利用该同一探头的不同工作模式获得。
2．外形：其外形很像是辐射面接近正方形的平面线阵。
3．结构：从表层的声透镜至内部结构均与线阵相似。
4．工作方式：在灰阶成像和脉冲多普勒彩色血流成像中，其所有阵元同时参与声束发射和接收。在连续波频谱多普勒工作模式中，是半数并联发射，另半数并联接收。与线阵、凸阵只有电子聚焦中采用延迟线不同，相控阵有两组延迟线，一组负责多段电子聚焦，另一组负责波束方向偏转(类似汽车的方向盘和舰船的舵)，从而实现声束的扇形扫描，故称电子扇扫。
5．图像特征：图像呈扇形，突出特征是“无缺损”。
五．彩超中彩色血流成像所用探头
    相控阵、凸阵、线阵乃至机械扇扫探头都能实现脉冲多普勒彩色血流成像和获得脉冲多普勒频谱，但只有相控阵能够获得连续波多普勒频谱，从而实现对高速(超过奈奎斯特极限)血流信号的检出和测量。

牛凤岐：有关医用超声仪器检定规程制修订的两条重要消息

最近，有两项涉及医用超声仪器计量检定规程制定和修订的计划获得国家主管部门批准。其中，一项是超声经颅多普勒血流仪(TCD)检定规程的制定，另一项是B超(含彩超中黑白超部分)检定规程JJG639—98的修订。前者起草单位为中国科学院声学所、解放军总后药械检验所、武汉国家医用超声仪器监督检测中心(现已划入湖北医疗器械监督检测所)，由牛凤岐教授牵头；后一项的主要起草单位为中国计量科学研究院和中科院声学所，参加起草单位有湖北、河南、吉林三省计量院。需要告知计量界同道们的是：
(1)对于前一项，涉及被检仪器性能部分，可资参考的技术文件为对应的医药行业标准YY0593—2005(武汉检测中心等起草)和彩超医药行业标准(武汉检测中心、中科院声学所与几家企业起草)报批稿。由于彩超仪器是由二维灰阶成像(黑白超)、频谱多普勒和彩色血流图三大部分构成，故TCD所用标准器“多普勒体模与仿血流控制系统”(如KS205D-1型)，也就是彩超检测所用，技术条件建设具有长远意义。
(2)对于后一项，涉及被检仪器性能部分，可资参考的技术文件为B超国家标准GB10152的2008年修订本报批稿和医药行业标准YY/T0162.1的2008年修订本报批稿。值得注意的是，在GB1052的2008年报批稿中，比1997年版本更加详尽地规定了对多用超声体模(如KS107BD和KS107BG型)的技术要求，同时规定了对切片厚度体模、二维-三维体模的技术要求，它们既与国际接轨，又已在国内形成体系，标准中对被检设备的各项量化要求，都是指采用国产体模的测量结果，故不存在KS107系列多用体模报废、过时的问题。如有变化，只会是增加技术指标，从而相应地添置新类型(如切片厚度和二、三维)体模。
(3)在被检设备的声输出方面，两项规程都是以GB9706.9—2008和GB16846为参照。但比较难办的是，两项标准中要求的峰值负声压、空间峰值时间平均声强和输出波束声强，都不是利用功率计及在医院现场所能检测的。即使将功率计都改购国外开放式水槽的(如DT-1型)并加装掩模，自作主张地将目前所测的“空间平均时间平均声强”改称为“输出波束声强”，测完了也顶多对低输出和中输出者给个不痛不痒的说法，而对高输出的、具有声输出指数显示功能者则无话可说。对此，计量界都应予以考虑。
(4)对于这两类设备乃至彩超，按照技术监督部门所给定义，真正属于计量问题的技术参数是纵向-横向几何误差、二维-三维测量误差和血流速度准确度(即在临床上对人体生理、病理参数进行测量的那些)。而医院和医生关心的，对于黑白超，是空间分辨力、探测深度和几何测量准确度，对于彩超和频谱多普勒，是(血流)探测深度和流速准确度。在欧美国家的在用医疗器械质量保证检测中，都是只测性能，从未闻带着功率计到医院现场检测声输出的。其原因，一是无法在现场实现，二是仪器越旧者声输出越低，既然新的合格，旧的更没问题，而性能恰恰相反，仪器越旧的越差，必须予以检测监管。

JJG639规程修订必须考虑的一个重要问题
    前些时候我曾向大家通报说，国家主管部门已经批准了对B超检定规程JJG639进行修订的计划。但其制定、修订和执行是涉及全国的问题，不能捂起来进行，而其中首先需要考虑的就是声输出的测量。如以前所告，现行规程中的这一部分在制定时就已经落后于国际和国内标准，历经十年之后更加严重。按照道理和惯例，规程是从标准借用来的，而今日能够供JJG639修订借用的，就是GB16846《超声诊断设备声输出公布要求》和GB9706.9—2008《超声诊断和监护设备专用安全要求》，于是就出现了如下的问题：(1)标准中规定测量的主要项目是峰值负声压、空间峰值时间平均声强和输出波束声强，其测量手段是作为大型固定设备的水听器声场扫描系统；而现行规程中规定和利用功率计测量的，实际是空间平均时间平均声强，几乎不见于现行国家标准，测了也不能说明任何问题和作出任何结论；(2)当今普遍应用的凸阵和相控阵，其各条声束是扇形分布的，是不符合辐射力法测量声功率的基本原理的，为纠正这一错误，IEC基于美国标准提出了测量“有界声功率”的概念，并借助于掩模测量之，而国内用量最大的封闭和侧入式功率计却无法进行这种“改造”，而且即使改造了，更换为进口的了，也因不能测量规定的指标而归为无用。(3)近闻，有的省级计量院所正在招标采购由国家基准向省内工作功率计进行传递和校准的专用系统，从上述情况看，显然应该慎重从事。

全国医用超声计量界的朋友们：
    大家好！在新年、春节即将来临之际，请允许我向大家表示衷心的祝福！祝各位身体健康、事业兴旺、阖家幸福安康！祝咱们的民间计量论坛办得更加红火，吸引更多参与者，发挥更大作用，成为名副其实的中国第一公众计量园地！

                                            牛凤岐              2009-12-20

虽未见过牛教授，但牛教授的敬业精神和热心传播专业知识的态度很是让人钦佩，牛教授的博客我也常看，学到了不少专业知识，对我们这些工作在计量检定一线的检定员来说，真正是受益非浅！

希望多看到牛教授的帖子！

牛教授的敬业精神和热心传播专业知识的态度很是让人钦佩！

回复 1# 牛凤岐


    我是计量检定方面一个新兵，看到牛老师的帖子，我真是像获得宝贝一样，解决了我太多的疑惑，谢谢牛老师了！！希望您在百忙中多发一些帖子，让我们得到提高！

感谢老前辈的文章，学习了。

谢谢牛老的文章，让像我这样的新手可以一步一步的走进计量的大家庭中

看了您的文章，我能解决不少懵懂的问题

有幸和牛老师有过一次会面。 。 。   还要感谢牛老师的悉心指导。

看过新的规程的讨论稿。。。 觉得太浮云了，，，几乎没有操作性。。。按新规程讨论稿来看的话，B超现场是不可以检了。
缺少牛老师执刀的规程变得不伦不类。

我们计量所正准备上项目，规程改了，这设备上啥就难说了，令人郁闷的政府采购，效率低下，等来设备了就到了2012下半年了，那时候新的B超检定规程无论合理的也好，不合理的也罢应该出台了，买了这堆仪器能用的上么？

牛教授，牛人 学习谢谢

看了之后，受益匪浅啊，在计量这条道路上要更加努力地走下去！

受益匪浅 非常感谢！

牛教授很敬业。。非常佩服。

记得很多年年，王二小就被日本鬼子杀害了！····~~~~~

哦，他是王小二！

向牛教授问好！